NF EN ISO 26782

NF EN ISO 26782

October 2009
Standard Current

Anaesthetic and respiratory equipment - Spirometers intended for the measurement of time forced expired volumes in humans

ISO 26782:2009 specifies requirements for spirometers intended for the assessment of pulmonary function in humans weighing more than 10 kg.ISO 26782:2009 applies to spirometers that measure timed forced expired volumes, either as part of an integrated lung function device or as a stand-alone device, irrespective of the measuring method employed.

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National standards and national normative documents

Publication date

October 2009

Number of pages

37 p.

Reference

NF EN ISO 26782

ICS Codes

11.040.10   Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

S95-181

Print number

2 - 01/03/2010

International kinship

ISO 26782:2009

European kinship

EN ISO 26782:2009
Sumary
Anaesthetic and respiratory equipment - Spirometers intended for the measurement of time forced expired volumes in humans

ISO 26782:2009 specifies requirements for spirometers intended for the assessment of pulmonary function in humans weighing more than 10 kg.

ISO 26782:2009 applies to spirometers that measure timed forced expired volumes, either as part of an integrated lung function device or as a stand-alone device, irrespective of the measuring method employed.

Table of contents
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Exigences générales
    4
  • 4.1 Sécurité électrique
    4
  • 4.2 Sécurité mécanique
    4
  • 5 Identification, marquage et documentation
    5
  • 5.1 Marquage de l'échelle ou affichage
    5
  • 5.2 Lisibilité des marquages
    5
  • 5.3 Durabilité des marquages
    5
  • 5.4 Marquage du spiromètre ou de son emballage
    6
  • 5.5 Instructions d'utilisation
    7
  • 5.6 Description technique
    8
  • 6 Plage de mesure
    8
  • 7 Exigences de performances
    9
  • 7.1 Exactitude
    9
  • 7.2 Durée d'enregistrement
    9
  • 7.3 Rapports hauteur/largeur de représentation graphique
    9
  • 7.4 Enregistrement du volume
    9
  • 7.5 Début de manoeuvre d'expiration forcée
    9
  • 7.6 Fin de manoeuvre d'expiration forcée
    9
  • 7.7 Linéarité
    10
  • 7.8 Répétabilité
    10
  • 7.9 Impédance expiratoire
    10
  • 8 Exigences de construction
    10
  • 8.1 Effet de la chute de composants d'un spiromètre ou accessoire portatif
    10
  • 8.2 Étalonnage
    10
  • 8.3 Démontage et remontage
    10
  • 9 Nettoyage, stérilisation et désinfection
    11
  • 9.1 Spiromètre et parties réutilisables
    11
  • 9.2 Spiromètre et parties nécessitant un traitement avant utilisation
    11
  • 9.3 Spiromètre et parties fournis dans un état stérile
    11
  • 10 Biocompatibilité
    11
  • Annexe A (informative) Justificatif
    12
  • Annexe B (normative) Exactitude, linéarité et impédance d'essai des spiromètres
    16
  • Annexe C (normative) Signaux et profils d'essai
    20
  • Annexe D (informative) Aspects environnementaux
    23
  • Annexe E (informative) Référence aux principes essentiels
    24
  • Bibliographie
    26
  • Index alphabétique des termes définis dans la présente Norme internationale
    27
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