NF EN ISO 4074

NF EN ISO 4074

December 2015
Standard Current

Natural rubber latex male condoms - Requirements and test methods

ISO 4074:2015 specifies requirements and test methods for male condoms made from natural rubber latex.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 2015

Number of pages

70 p.

Reference

NF EN ISO 4074

ICS Codes

11.200   Birth control. Mechanical contraceptives
83.140.99   Other rubber and plastics products

Classification index

S97-036

Print number

1

International kinship

ISO 4074:2015

European kinship

EN ISO 4074:2015
Sumary
Natural rubber latex male condoms - Requirements and test methods

ISO 4074:2015 specifies requirements and test methods for male condoms made from natural rubber latex.

Replaced standards (1)
NF EN ISO 4074
September 2002
Standard Cancelled
Natural latex rubber condoms - Requirements and test methods

Le présent document définit les exigences minimales et les méthodes d'essais applicables aux préservatifs en latex de caoutchouc naturel.

Table of contents
  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Contrôle de la qualité
  • 5 Taille de lot
  • 6 Biocompatibilité
  • 7 Contamination microbienne
  • 8 Déclarations concernant les produits
  • 9 Conception
  • 10 Pression d'éclatement et volume d'éclatement
  • 11 Stabilité et durée de conservation
  • 12 Absence de perforations
  • 13 Défauts visibles
  • 14 Intégrité de l'emballage individuel
  • 15 Emballage et étiquetage
  • 16 Rapport d'essai
  • Annexe A (normative) Plans d'échantillonnage destinés à évaluer la conformité d'une série continue de lots en nombre suffisant pour permettre l'application des règles de modification
  • Annexe C (normative) Détermination du lubrifiant total pour les préservatifs sous emballages individuels
  • Annexe D (normative) Détermination de la longueur
  • Annexe E (normative) Détermination de la largeur
  • Annexe F (normative) Détermination de l'épaisseur
  • Annexe H (normative) Détermination du volume d'éclatement et de la pression d'éclatement
  • Annexe I (normative) Traitement à l'étuve des préservatifs
  • Annexe K (normative) Détermination de la durée de conservation à l'aide de l'étude de stabilité en temps réel
  • Annexe M (normative) Méthodes d'essai pour la détection de perforations
  • Annexe N (normative) Essai de l'intégrité de l'emballage
  • Annexe B (informative)Plans d'échantillonnage destinés à évaluer la conformité de lots isolés
  • Annexe G (informative)Détermination de la contamination microbienne
  • Annexe J (informative)Détermination de la force et de l'allongement à la rupture d'éprouvettes de préservatifs
  • Annexe L (informative)Lignes directrices pour effectuer et analyser les études de vieillissement accéléré
  • Annexe 0 (informative)Étalonnage du dispositif de gonflage pour la détermination du volume d'éclatement et de la pression d'éclatement
  • Annexe P (informative)Recommandations pour l'essai des préservatifs en dehors des plages de dimensions spécifiées dans l'ISO
    4074
  • Annexe ZA(informative) Relation entre la présente norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
  • Bibliographie
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
What is the Redline format?
The Redline + service - standards comparator allows you to easily and simply identify major changes between the current standard and its last canceled version.

At a glance, you will be able to identify the additions, deletions or modifications to a text, table, figure and formula.
At a glance, you will be able to identify the additions, deletions or modifications to a text, table, figure and formula

The Redlines + service is offered to you on the collection of French standards in force, in French language and in HTML and PDF format.

For an overview of the service, click on View a standard in redline format
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ