Le présent document fournit les exigences essentielles de performances et de sécurité pour les sondes orotrachéales et nasotrachéales et les raccords de sonde trachéale. Les sondes trachéales à parois renforcées de métal ou de nylon, les sondes trachéales à épaulements, les sondes trachéales coniques, les sondes trachéales avec dispositifs pour aspiration ou surveillance ou administration de médicaments ou autres gaz ainsi que les nombreux autres types de sondes trachéales conçus pour des applications spéciales sont inclus dans le présent document, car un grand nombre de sondes trachéales spéciales est maintenant d'usage courant et elles partagent des exigences essentielles similaires telles que définies dans le présent document.Les sondes trachéo-bronchiques (endobronchiques), les canules de trachéotomie et les canules supralaryngiennes sont exclues du domaine d'application du présent document.
Le présent document donne les spécifications de base des tubes oroet nasotrachéaux, avec et sans ballonnet, ainsi que les raccords à ces tubes. Il couvre les tubes Magill et Murphy. En revanche, les tubes de Cole ont été abandonnés. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des Directives européennes 93/42/CEE et 2007/47/CE.
ISO 5361:2016 provides essential performance and safety requirements for oro-tracheal and naso-tracheal tubes and tracheal tube connectors. Tracheal tubes with walls reinforced with metal or nylon, tracheal tubes with shoulders, tapered tracheal tubes, tracheal tubes with means for suctioning, monitoring or delivery of drugs or other gases, and the many other types of tracheal tubes devised for specialized applications are included in this International Standard, as many specialized tracheal tubes are now commonly used, and all share similar essential requirements as defined in this International Standard. Endobronchial (including tracheobronchial) tubes, tracheostomy tubes, and supralaryngeal airways are excluded from the scope of ISO 5361:2016. Tracheal tubes intended for use with flammable anaesthetic gases or agents, lasers, or electrosurgical equipment are outside the scope of ISO 5361:2016.
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