NF EN ISO 7405/A1
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Amendment 1 : positive control material
Le présent document spécifie des méthodes d'essai pour l'évaluation des effets biologiques des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire. Il inclut des essais de produits pharmacologiques qui font partie intégrante du dispositif en cours d'essai.Le présent document ne couvre pas les essais des matériaux et des dispositifs qui n'entrent pas en contact direct ou indirect avec le corps du patient.
Le présent document spécifie des méthodes d'essai pour l'évaluation des effets biologiques des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire. Il inclut des essais de produits pharmacologiques qui font partie intégrante du dispositif en cours d'essai. Le présent document ne couvre pas les essais des matériaux et des dispositifs qui n'entrent pas en contact direct ou indirect avec le corps du patient.
This document specifies test methods for the evaluation of biological effects of medical devices used in dentistry. It includes testing of pharmacological agents that are an integral part of the device under test. This document does not cover testing of materials and devices that do not come into direct or indirect contact with the patient's body.
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