NF EN ISO 7886-2
Sterile hypodermic syringes for single use. Part 2 : syringes for use with power-driven syringe pumps.
<p>This document specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes of nominal capacity 1 ml and above, made of plastic materials and intended for use with power-driven syringe pumps.</p> <p>This document does not apply to syringes with auto-disable syringe features (ISO 7886-3<sup>[</sup><sup>2</sup><sup>]</sup>), syringes for use with insulin (ISO 8537<sup>[</sup><sup>3</sup><sup>]</sup>), single-use syringes made of glass, syringes prefilled with the injection by the manufacturer and syringes supplied with the injection as a kit for filling by a pharmacist. It does not address compatibility with injection fluids.</p>
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Définitions1
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4 Nomenclature1
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5 Propreté2
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6 Limites d'acidité et d'alcalinité2
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7 Teneurs limites en métaux extractibles2
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8 Lubrifiant2
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9 Tolérance sur la capacité graduée2
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10 Échelle graduée2
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11 Conception de laseringue2
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12 Assemblage tête de piston/piston3
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13 Embout3
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14 Performances3
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15 Emballage4
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16 Étiquetage4
- Annexe A Méthode de détermination des caractéristiques de l'écoulement5
- Annexe B Méthode de détermination de la compliance de laseringue10
- Annexe C Méthode de détermination des forces nécessaires pour déplacer la tête de piston12
- Annexe Exposé justifiant les caractéristiques de l'écoulement14
- Annexe E Bibliographie15
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