NF EN ISO 80601-2-55
Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoire (MGR), désignés ci-après par appareils EM destinés à être utilisés en fonctionnement permanent sur un patient. Le présent document définit les exigences relatives au : contrôle des gaz d''anesthésie ; contrôle du dioxyde de carbone, et; contrôle de l''oxygène.
Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoire (MGR), désignés ci-après par appareils EM destinés à être utilisés en fonctionnement permanent sur un patient. Le présent document définit les exigences relatives au : contrôle des gaz d''anesthésie ; contrôle du dioxyde de carbone, et; contrôle de l''oxygène.
Le présent document définit les termes employés et les paramètres mesurés, spécifie les caractéristiques des cinq types d''appareillage utilisables, fixe le mode opératoire et précise les résultats à présenter.
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