NF EN ISO 80601-2-69

Medical electrical equipment — Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment

Le présent document spécifie les exigences applicables à la sécurité de base et aux performances essentielles d''un concentrateur d''oxygène en combinaison avec ses accessoires, désigné ci-après sous le terme d''appareil EM, visant à augmenter la concentration en oxygène du gaz destiné à être délivré à un patient unique. De tels concentrateurs d''oxygène sont, en général, destinés à être utilisés dans un environnement de soins à domicile pour un patient unique dans divers environnements, dont les transports publics et privés ainsi que dans les transports aériens.

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• mandatory clauses to satisfy,
• non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

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