Le présent document amende la norme NF EN ISO 8359, de juillet 2009. Il fixe les spécifications de sécurité électrique, les caractéristiques de fonctionnement et les indications à fournir par le fabricant pour les concentrateurs d''oxygène utilisés principalement à domicile. Le présent document ne s''applique pas aux concentrateurs d''oxygène utilisés pour alimenter les systèmes de distribution de gaz médicaux.
Le présent document spécifie les exigences applicables à la sécurité de base et aux performances essentielles d''un concentrateur d''oxygène en combinaison avec ses accessoires, désigné ci-après sous le terme d''appareil EM, visant à augmenter la concentration en oxygène du gaz destiné à être délivré à un patient unique. De tels concentrateurs d''oxygène sont, en général, destinés à être utilisés dans un environnement de soins à domicile, et sont également opérationnels en déplacement pour un patient unique dans divers environnements, dans les transports publics et privés ainsi que dans les transports aériens.
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