NF EN ISO 8536-2

NF EN ISO 8536-2

January 2003
Standard Cancelled

Infusion equipment for medical use - Part 2 : closures for infusion bottles

Le présent document prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels ils peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

January 2003

Number of pages

22 p.

Reference

NF EN ISO 8536-2

ICS Codes

11.040.20   Transfusion, infusion and injection equipment

Classification index

S93-123-2

Print number

2 - 01/04/2005

International kinship

ISO 8536-2:2001

European kinship

EN ISO 8536-2:2002
Sumary
Infusion equipment for medical use - Part 2 : closures for infusion bottles

Le présent document prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels ils peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.
Replaced standards (1)
NF EN ISO 8536-2
December 1999
Standard Cancelled
Infusion equipment for medical use - Part 2 : closures for infusion bottles

Le présent document prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels lis peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 8536-2
August 2010
Standard Cancelled
Infusion equipment for medical use - Part 2 : closures for infusion bottles

ISO 8536‑2:2010 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in ISO 8536‑2:2010 are intended for single use only.

Table of contents
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Dimensions et désignation
    2
  • 3.1 Dimensions
    2
  • 3.2 Désignation
    3
  • 4 Matériaux
    3
  • 5 Propriétés physiques
    3
  • 5.1 Généralités
    3
  • 5.2 Performances
    3
  • 5.3 Dureté
    3
  • 5.4 Fragmentation
    3
  • 5.5 Force de perforation du trocart
    4
  • 5.6 Tenue du trocart et étanchéité autour du trocart
    4
  • 5.7 Stockage
    4
  • 6 Exigences chimiques
    4
  • 7 Exigences biologiques
    4
  • 8 Échantillons
    4
  • 9 Marquage
    4
  • 10 Conformité
    4
  • Annexe A (normative) Essai de fragmentation
    5
  • Annexe B (normative) Détermination de la force de perforation du trocart
    7
  • Annexe C (normative) Tenue du trocart et étanchéité autour du trocart
    9
  • Annexe D (normative) Dispositif de perçage du bouchon
    10
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