NF EN ISO 9187-1
Injection equipment for medical use - Part 1 : ampoules for injectables
ISO 9187-1:2006 specifies materials, dimensions, capacities, performance and packaging requirements for three forms of glass ampoule (forms B, C and D) for injectable pharmaceutical products. It is applicable to ampoules with and without a colour break-ring. The provision of ampoules with a colour break-ring, and the choice of colour of the break-ring, is subject to agreement between the manufacturer and user. Ampoules complying with ISO 9187-1:2006 are intended for single use only.
ISO 9187-1:2006 specifies materials, dimensions, capacities, performance and packaging requirements for three forms of glass ampoule (forms B, C and D) for injectable pharmaceutical products.
It is applicable to ampoules with and without a colour break-ring.
The provision of ampoules with a colour break-ring, and the choice of colour of the break-ring, is subject to agreement between the manufacturer and user.
Ampoules complying with ISO 9187-1:2006 are intended for single use only.
Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités et les exigences de performance et d'emballage des trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour produits injectables. Il s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.
Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités, ainsi que les exigences relatives à la performance et à l'emballage de trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour les produits pharmaceutiques injectables. Il s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré; la livraison d'ampoules avec anneau de cassure coloré ainsi que la spécification de la couleur désirée de l'anneau de cassure font l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur. Les ampoules conformes à la présente partie de l'ISO 9187 sont destinées à un usage unique.
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