NF EN ISO 9919
Medical electrical equipment — Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use
Le présent document spécifie les exigences particulières de sécurité minimale, et de performances essentielles des oxymètres de pouls, conçus pour une utilisation chez les êtres humains. Sont inclus tous les éléments de l''appareil, nécessaires pour une utilisation normale tel que : le moniteur et le capteur de l''oxymètre de pouls ; le câble de raccordement du capteur.
Le présent document spécifie les exigences particulières de sécurité minimale, et de performances essentielles des oxymètres de pouls, conçus pour une utilisation chez les êtres humains. Sont inclus tous les éléments de l''appareil, nécessaires pour une utilisation normale tel que : le moniteur et le capteur de l''oxymètre de pouls ; le câble de raccordement du capteur.
Le présent document définit les prescriptions de sécurité et de performance des oxymètres de pouls utilisés chez les êtres humains.
Le présent document s''applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des oxymètres de pouls, conçus pour une utilisation chez les êtres humains. Sont inclus tous les éléments de l''appareil, nécessaires pour une utilisation normale tel que : le moniteur et le capteur de l''oxymètre de pouls ; le câble de raccordement du capteur. Le présent document est une norme harmonisée entrant dans le cadre de la Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
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The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.
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