NF EN ISO/IEC 17025
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
La présente Norme internationale établit les exigences générales de compétence pour effectuer des essais et/ou des étalonnages, y compris l'échantillonnage. Elle couvre les essais et les étalonnages effectués au moyen de méthodes normalisées, de méthodes non normalisées et de méthodes élaborées par les laboratoires.La présente Norme internationale est applicable à toutes les organisations qui procèdent à des essais et/ou des étalonnages. Par exemple, des laboratoires de première, deuxième et tierce parties, ainsi que des laboratoires où les essais et/ou les étalonnages font partie du contrôle et de la certification de produits.La présente Norme internationale est applicable à tous les laboratoires, quels que soient leurs effectifs, l'étendue du domaine de leurs activités d'essai et/ou d'étalonnage. Lorsqu'un laboratoire ne procède pas à une ou plusieurs des activités traitées dans la présente Norme internationale, telles que l'échantillonnage et la conception/développement de méthodes nouvelles, les prescriptions des chapitres concernés ne s'appliquent pas.Les notes apportent des précisions au texte ou donnent des exemples et des lignes directrices. Elles ne renferment pas d'exigences et ne font pas partie intégrante de la présente Norme internationale.La présente Norme internationale est à employer par les laboratoires pour la mise au point des systèmes qualité, administratif et technique régissant leur fonctionnement. Elle peut également être utilisée par les clients des laboratoires, les autorités réglementaires et les organismes d'accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires.La conformité aux prescriptions réglementaires et de sécurité relatives à l'exploitation des laboratoires n'est pas traitée par la présente Norme internationale.
La présente Norme internationale établit les exigences générales de compétence pour effectuer des essais et/ou des étalonnages, y compris l'échantillonnage. Elle couvre les essais et les étalonnages effectués au moyen de méthodes normalisées, de méthodes non normalisées et de méthodes élaborées par les laboratoires.La présente Norme internationale est applicable à toutes les organisations qui procèdent à des essais et/ou des étalonnages. Par exemple, des laboratoires de première, deuxième et tierce parties, ainsi que des laboratoires où les essais et/ou les étalonnages font partie du contrôle et de la certification de produits.La présente Norme internationale est applicable à tous les laboratoires, quels que soient leurs effectifs, l'étendue du domaine de leurs activités d'essai et/ou d'étalonnage. Lorsqu'un laboratoire ne procède pas à une ou plusieurs des activités traitées dans la présente Norme internationale, telles que l'échantillonnage et la conception/développement de méthodes nouvelles, les prescriptions des chapitres concernés ne s'appliquent pas.Les notes apportent des précisions au texte ou donnent des exemples et des lignes directrices. Elles ne renferment pas d'exigences et ne font pas partie intégrante de la présente Norme internationale.La présente Norme internationale est à employer par les laboratoires pour la mise au point des systèmes qualité, administratif et technique régissant leur fonctionnement. Elle peut également être utilisée par les clients des laboratoires, les autorités réglementaires et les organismes d'accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires.La conformité aux prescriptions réglementaires et de sécurité relatives à l'exploitation des laboratoires n'est pas traitée par la présente Norme internationale.
La présente norme a pour objectif d'établir des critères de qualité permettant de reconnaître un laboratoire d'essais comme compétent et fiable afin de faciliter son accréditation et de favoriser les échanges internationaux.
Le présent document définit les exigences générales permettant de reconnaître un laboratoire d'essais ou d'étalonnages comme compétent et fiable, afin de faciliter son accréditation, d'établir la confiance entre les laboratoires et de favoriser les échanges internationaux.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions2
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4 Prescriptions relatives au management2
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4.1 Organisation2
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4.2 Système qualité3
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4.3 Maîtrise de la documentation4
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4.4 Revue des demandes, appels d'offres et contrats5
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4.5 Sous-traitance des essais et des étalonnages6
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4.6 Achats de services et de fournitures6
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4.7 Services à la clientèle7
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4.8 Réclamations7
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4.9 Maîtrise des travaux d'essai et/ou d'étalonnage non conformes7
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4.10 Actions correctives8
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4.11 Actions préventives8
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4.12 Maîtrise des enregistrements9
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4.13 Audits internes10
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4.14 Revues de direction10
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5 Prescriptions techniques11
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5.1 Généralités11
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5.2 Personnel11
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5.3 Installations et conditions ambiantes12
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5.4 Méthodes d'essai et d'étalonnage et validation des méthodes13
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5.5 Équipement16
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5.6 Traçabilité du mesurage17
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5.7 Échantillonnage19
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5.8 Manutention des objets d'essai et d'étalonnage20
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5.9 Assurer la qualité des résultats d'essai et d'étalonnage20
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5.10 Rapport sur les résultats21
- Annexe A (informative) Renvois nominaux à l'ISO 9001:1994 et à l'ISO 9002:199425
- Annexe B (informative) Lignes directrices pour l'établissement d'applications pour des domaines particuliers26
- Bibliographie27
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