NF ISO 12790-1

NF ISO 12790-1

March 2002
Standard Cancelled

Radiation protection - Performance criteria for radiobioassay - Part 1 : general principles

La présente partie de l'ISO 12790 traite: a) de l'exactitude des mesurages directs (in vivo) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnés pour les tests avec les fantômes et de l'exactitude des mesurages indirects (in vitro) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnées dans les échantillons d'essai; b) des méthodes de détermination de la quantité minimale détectable; c) des niveaux minimum des tests et de leurs plages; d) des exigences pour les laboratoires d'analyses de biologie médicale en terme de rédaction des comptes rendus des analyses radiotoxicologiques; e) de l'assurance qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; f) du contrôle de qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; g) du protocole pour transmettre les résultats des évaluations des tests (du laboratoire d'analyses de biologie médicale vers le laboratoire de tests); h) des modes opératoires par défaut lorsque le prescripteur du laboratoire d'analyses de biologie médicale ne précise pas les critères de performance. L'objet de la présente partie de l'ISO 12790 exclut: a) les méthodes radiochimiques détaillées servant à séparer les radionucléides des échantillons biologiques; b) les modes opératoires détaillés pour les mesurages de la radioactivité in vivo et in vitro; c) les données métaboliques et les modèles mathématiques pour la conversion des résultats de l'analyse radiotoxicologique en équivalents de dose et en dose absorbée; d) les modes opératoires pour la préparation et la répartition des échantillons d'essai et des fantômes par les laboratoires de test.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Thematics

Sécurité, Gestion des risques et SST, QSE

Publication date

March 2002

Number of pages

39 p.

Reference

NF ISO 12790-1

ICS Codes

03.120.20   Product and company certification. Conformity assessment
13.280   Radiation protection
17.240   Radiation measurements

Classification index

M60-610-1

Print number

1 - 07/12/2002

International kinship

ISO 12790-1:2001
Sumary
Radiation protection - Performance criteria for radiobioassay - Part 1 : general principles

La présente partie de l'ISO 12790 traite: a) de l'exactitude des mesurages directs (in vivo) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnés pour les tests avec les fantômes et de l'exactitude des mesurages indirects (in vitro) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnées dans les échantillons d'essai; b) des méthodes de détermination de la quantité minimale détectable; c) des niveaux minimum des tests et de leurs plages; d) des exigences pour les laboratoires d'analyses de biologie médicale en terme de rédaction des comptes rendus des analyses radiotoxicologiques; e) de l'assurance qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; f) du contrôle de qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; g) du protocole pour transmettre les résultats des évaluations des tests (du laboratoire d'analyses de biologie médicale vers le laboratoire de tests); h) des modes opératoires par défaut lorsque le prescripteur du laboratoire d'analyses de biologie médicale ne précise pas les critères de performance. L'objet de la présente partie de l'ISO 12790 exclut: a) les méthodes radiochimiques détaillées servant à séparer les radionucléides des échantillons biologiques; b) les modes opératoires détaillés pour les mesurages de la radioactivité in vivo et in vitro; c) les données métaboliques et les modèles mathématiques pour la conversion des résultats de l'analyse radiotoxicologique en équivalents de dose et en dose absorbée; d) les modes opératoires pour la préparation et la répartition des échantillons d'essai et des fantômes par les laboratoires de test.

Table of contents
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  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Termes et définitions
    2
  • 3 Symboles et termes abrégés
    6
  • 3.1 Symboles
    6
  • 3.2 Termes abrégés
    8
  • 4 Mesurages en analyse radiotoxicologique directe (comptage in vivo)
    8
  • 4.1 Généralités
    8
  • 4.2 Critères pour les installations
    8
  • 4.3 Identification des radionucléides
    9
  • 4.4 Quantification
    9
  • 4.5 Critères de performance de l'analyse radiotoxicologique directe
    10
  • 4.6 Transmission des résultats
    15
  • 4.7 Archivage des données
    15
  • 5 Mesurages en analyse radiotoxicologique indirecte (in vitro)
    15
  • 5.1 Généralités
    15
  • 5.2 Responsabilités du prescripteur pouvant influencer les performances du laboratoire d'analyse de biologie médicale
    16
  • 5.3 Méthodologie d'analyse
    16
  • 5.4 Critères de performance de l'analyse radiotoxicologique indirecte
    18
  • 5.5 Transmission des résultats
    21
  • 5.6 Archivage des données
    22
  • 6 Assurance qualité et contrôle de la qualité pour les laboratoires d'analyses radiotoxicologique
    22
  • 6.1 Généralités
    22
  • 6.2 Assurance qualité
    22
  • 6.3 Plan d'assurance qualité
    23
  • 6.4 Contrôle de la qualité
    24
  • 7 Programme de test des performances
    25
  • 7.1 Généralités
    25
  • 7.2 Mesurages d'analyse radiotoxicologique directe
    26
  • 7.3 Mesurages d'analyse radiotoxicologique indirecte
    29
  • Bibliographie
    33
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