NF ISO 19238
Radiation protection - Performance criteria for service laboratories performing biological dosimetry by cytogenetics
ISO 19238:2004 provides criteria for quality assurance and quality control, evaluation of the performance and the accreditation of biological dosimetry by cytogenetic service laboratories.
ISO 19238:2004 provides criteria for quality assurance and quality control, evaluation of the performance and the accreditation of biological dosimetry by cytogenetic service laboratories.
ISO 19238:2014 provides criteria for quality assurance and quality control, evaluation of the performance, and the accreditation of biological dosimetry by cytogenetic service laboratories. ISO 19238:2014 addresses a) the confidentiality of personal information, for the customer and the service laboratory, b) the laboratory safety requirements, c) the calibration sources and calibration dose ranges useful for establishing the reference dose-effect curves that contribute to the dose estimation from chromosome aberration frequency and the minimum resolvable doses, d) the scoring procedure for unstable chromosome aberrations used for biological dosimetry, e) the criteria for converting a measured aberration frequency into an estimate of absorbed dose, f) the reporting of results, g) the quality assurance and quality control, h) informative annexes containing sample instructions for customer, sample questionnaire, sample of report, fitting of the low dose-response curve by the method of maximum likelihood and calculating the error of dose estimate, odds ratio method for cases of suspected exposure to a low dose, and sample data sheet for recording aberrations.
- Avant-proposv
- Introductionvi
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1 Domaine d'application1
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2 Termes et définitions1
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3 Dénombrement des dicentriques3
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4 Confidentialité des informations personnelles4
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4.1 Généralités4
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4.2 Applications du principe de confidentialité4
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5 Exigences de sécurité du laboratoire5
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5.1 Généralités5
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5.2 Exigences de sécurité microbiologique5
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5.3 Exigences de sécurité chimique5
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5.4 Exigences de sécurité optique7
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5.5 Procédures de sécurité7
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6 Source(s) d'étalonnage, courbes(s) d'étalonnage et seuils de détection7
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6.1 Source(s) d'étalonnage7
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6.2 Courbe(s) d'étalonnage7
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6.3 Seuils limite de détection7
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7 Responsabilité du demandeur8
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8 Responsabilité du laboratoire de service8
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9 Dénombrement des aberrations chromosomiques instables9
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9.1 Procédure pour l'analyse des métaphases en première division9
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9.2 Critères pour le dénombrement9
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10 Critères pour convertir une fréquence d'aberration mesurée en une estimation de dose absorbée10
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10.1 Généralités10
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10.2 Comparaison avec les valeurs témoins10
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10.3 Détermination de l'estimation de dose et des limites de l'intervalle de confiance10
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10.4 Cas d'exposition aiguë et non aiguë11
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10.5 Cas d'exposition hétérogène ou ancienne11
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11 Compte rendu des résultats11
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11.1 Identification du sujet exposé11
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11.2 Description du cas12
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11.3 Obligations du laboratoire de service12
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11.4 Résultats du laboratoire de service12
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11.5 Interprétation des résultats12
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11.6 Responsable du rapport12
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11.7 Résumé12
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12 Assurance de la qualité et contrôle de la qualité13
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12.1 Généralités13
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12.2 Assurance de la qualité13
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12.3 Contrôle de la qualité15
- Annexe A (informative) Instructions pour le demandeur (exemple)17
- Annexe B (informative) Exemple de questionnaire18
- Annexe C (informative) Tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques20
- Annexe D (informative) Exemple de rapport21
- Bibliographie22
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