NF ISO 8362-5

Injection containers and accessories -- Part 5: Freeze drying closures for injection vials

Le présent document constitue la partie 5 de la série de normes ISO 8362, parues sous le titre général de "Récipients et accessoires pour produits injectables". Le présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l''étiquetage des bouchons de flacons pour produits injectables faisant l''objet des normes NF EN ISO 8362-1 et NF EN ISO 8362-4, utilisés pour les médicaments et les produits biologiques à lyophiliser. Les exigences dimensionnelles ne s''appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur. Les bouchons faisant l''objet du présent document sont à usage unique. Le présent document est une révision technique de la norme ISO 8362-5 de 1995.

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- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

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