La présente norme définit les spécifications que doivent remplir les dispositifs intra-utérins livrés sous emballages individuels stériles, tant du point de vue du produit fini que des matières premières, ainsi que du fil de retrait et du système d'insertion. Elle donne également les méthodes d'essais permettant de vérifier que ces spécifications sont bien remplies. Elle spécifie d'autre part les conditions d'emballage, d'étiquetage et de stockage de ces produits.
ISO 7439:2002 is applicable to single-use copper-bearing intra-uterine contraceptive devices and their insertion instruments. ISO 7439:2002 is not applicable to intra-uterine contraceptive devices consisting only of a plastics body and intra-uterine contraceptive devices whose primary purpose is to release progestogens. Some aspects of ISO 7439:2002 are applicable to medicated intra-uterine devices and intra-uterine devices that do not contain copper.
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