1 Domaine d'application 6

2 Références 6

2.1 Références normatives 6

2.2 Références réglementaires 6

3 Termes, définitions et abréviations 6

4 Principe et réaction 7

4.1 Principe 7

4.2 Réaction 7

4.2.1 Méthode 7

4.2.2 Antigènes 7

4.2.3 Sérums à tester 8

4.2.4 Sérums de contrôle 8

4.2.5 Complément 8

4.2.6 Système hémolytique 8

4.3 Contrôles 8

4.3.1 Témoins sérums 8

4.3.2 Témoins antigènes 8

4.3.3 Témoin complément 8

4.3.4 Témoin système hémolytique 9

4.3.5 Gamme témoin d'hémolyse 9

4.3.6 Sérums de contrôle 9

5 Diluants, milieux de culture, réactifs et autres produits 9

5.1 Diluants 9

5.1.1 Gélatine glucose barbital (GGB) 9

5.1.2 Tampon véronal calcium magnésium pH 7,2 (TV) 9

5.2 Milieux de culture 9

5.3 Réactifs 10

5.3.1 Antigènes 10

5.3.2 Complément de cobaye lyophilisé (C) 10

5.3.3 Hématies de mouton 10

5.3.4 Sérum hémolytique de lapin anti-hématies de mouton 10

5.3.5 Sérums de contrôle 10

5.4 Autres produits 10

5.4.1 Eau 10

6 Appareillage et verrerie 11

7 Échantillonnage 11

8 Préparation de l'échantillon pour analyse 11

9 Mode opératoire 11

9.1 Épreuve 11

9.1.1 Préparation des hématies 11

9.1.2 Préparation du sérum hémolytique 11

9.1.3 Préparation des antigènes rhinopneumonie et tissu normal 11

9.1.4 Préparation du complément 12

9.1.5 Décomplémentation des sérums à tester et des sérums de contrôle 12

9.1.6 Dilution des sérums à tester et des sérums de contrôle 12

9.1.7 Répartition des sérums, des antigènes, du tampon et du complément 12

9.1.8 Réalisation des témoins 12

9.1.9 Réaction 12

9.1.10 Étape de révélation 13

9.2 Validation et lecture 13

9.2.1 Centrifugation 13

9.2.2 Validation 13

9.2.3 Lecture 13

9.3 Interprétation 13

10 Conditions de conservation et d'élimination des échantillons 14

11 Restitution des résultats 14

12 Fidélité 14

13 Rapport 14

Annexe A (normative) Titrage du sérum hémolytique 15

Annexe B (normative) Constitution d'un stock de complément 16

Annexe C (normative) Préparation de la gamme d'hémolyse 17

C.1 Préparation de la gamme d'hémolyse 17

C.2 Interprétation des résultats 17

Annexe D (normative) Titrage du complément 18

D.1 Préparation du complément et de l'antigène, répartition 18

D.2 Préparation du système hémolytique, répartition 19

D.3 Lecture et calcul du titre 19

D.3.1 Lecture du titrage 19

D.3.2 Calcul de la dilution de complément à utiliser pour les épreuves 19

Annexe E (normative) Titrage de l'antigène 20

E.1 Préparation du sérum positif 20

E.2 Préparation des antigènes 20

E.3 Répartition des antigènes et du sérum 20

E.4 Préparation et répartition du complément 20

E.5 Réalisation des témoins 21

E.6 Révélation (le lendemain) (9.1.10) 21

E.7 Validation et lecture 21

E.7.1 Validation (9.2.1) 21

E.7.2 Lecture 21

E.8 Détermination de la dilution d'antigène à utiliser 21

Bibliographie 22

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• mandatory clauses to satisfy,
• non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document "ISO/IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents" as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

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