NF U47-600-2

NF U47-600-2

February 2015
Standard Current

Animal health analysis methods - PCR - Part 2 : requirements and recommandations for the development and the validation of veterinary PCR

Le présent document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel.La partie 2 du présent document définit les exigences générales relatives au développement et à la caractérisation en vue de la validation des méthodes PCR en santé animale.Cette partie s'adresse plus spécifiquement aux développeurs de méthodes PCR, qu'elles soient qualitatives ou quantitatives.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2015

Number of pages

51 p.

Reference

NF U47-600-2

ICS Codes

07.100.10   Medical microbiology
11.220   Veterinary medicine
65.020.30   Animal husbandry and breeding

Classification index

U47-600-2

Print number

1
Sumary
Animal health analysis methods - PCR - Part 2 : requirements and recommandations for the development and the validation of veterinary PCR

Le présent document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. La partie 2 du présent document définit les exigences générales relatives au développement et à la caractérisation en vue de la validation des méthodes PCR en santé animale. Cette partie s'adresse plus spécifiquement aux développeurs de méthodes PCR, qu'elles soient qualitatives ou quantitatives.
Replaced standards (1)
XP U47-600-2
June 2011
Standard Cancelled
Animal health analysis methods - PCR - Part 2 : requirements and recommandations for the development and the validation of veterinary PCR

Le présent document s'inscrit dans un ensemble de normes de méthodes d'analyse en santé animale. Ce document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. La présente partie définit les exigences générales relatives au développement et à la caractérisation en vue de la validation des méthodes PCR en santé animale. Elle s'adresse plus spécifiquement aux développeurs de méthodes PCR, qu'elles soient qualitatives ou quantitatives.

Table of contents
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Principe
  • 5 Étude de faisabilité de la méthode
  • 6 Recommandations pour le développement de la méthode
  • 7 Exigences pour la caractérisation d'une méthode de détection et/ou de quantification moléculaire en santé animale
  • 8 Exigences pour la caractérisation de la PCR pour génotypage
  • 9 Veille épidémiologique
  • Annexe A (normative) Exemple d'application de l'analyse Probit
  • Annexe B (informative) Exemple d'étude de la fonction d'étalonnage de l'étape PCR quantitative d'une séance
  • Annexe C (informative) Exemple d'application du profil d'exactitude
  • Annexe D (informative) Exemple de calcul de la fidélité et de l'intervalle d'incertitude d'une PCR relative à un matériau de référence au seuil d'interprétation (MRSI)
  • Bibliographie
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