NF V03-110

Le présent document se propose de guider un laboratoire d'analyse agroalimentaire dans la constitution d'un dossier d'évaluation d'une méthode pratiquée en "routine" par rapport à une méthode de référence. Cette évaluation doit permettre à tout analyste d'utiliser la méthode en connaissant ses performances. Elle comprend deux étapes : la caractérisation de la méthode et sa comparaison avec la méthode de référence. Dans une démarche de validation d'une méthode alternative, cette évaluation représentera la première phase indispensable.

Ce document définit une procédure de caractérisation d'une méthode d'analyse quantitative, en vue de sa validation, basée sur la construction puis l'interprétation d'un profil d'exactitude. Cette procédure est applicable pour la validation interne dans un laboratoire d'essais agroalimentaire mais peut être étendue à l'interprétation de données collectées dans le cadre d'une étude inter laboratoires conçue selon les recommandations de la norme NF ISO 5725. Elle ne s'applique pas aux essais microbiologiques qui font l'objet de la norme NF EN ISO 16140. L'approche permet une validation interne de méthodes non normalisées, de méthodes conçues/développées par le laboratoire, de méthodes normalisées employées en dehors de leur domaine d'application prévu, d'amplifications ou de modifications de méthodes normalisées ainsi que de méthode alternative par rapport à une méthode de référence. Ce document ne s'applique qu'aux méthodes complètement développées et mises au point. En particulier, la sélectivité/spécificité doit avoir été étudiée ainsi que le domaine d'application de la méthode à valider, en termes de types de matrice et de niveaux de concentrations.