Implantable mammary prostheses.

Le présent document spécifie les caractéristiques des prothèses mammaires implantables, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 1994

Number of pages

18 p.

Reference

S94-350

ICS Codes

11.040.40 Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Classification index

S94-350

Print number

1 - 01/07/1994

Sumary

Implantable mammary prostheses.

Le présent document spécifie les caractéristiques des prothèses mammaires implantables, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes.

Standard replaced by (1)

NF EN 12180

July 2000

Standard Cancelled

Non-active surgical implants - Body contouring implants - Specific requirements for mammary implants

Le présent document décrit les exigences spécifiques relatives aux implants mammaires à usage clinique.

Table of contents

Avant-propos
3
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Définitions
5
4 Matériaux
7
5 Biocompatibilité
8
6 Tolérance sur le volume de remplissage des prothèses préremplies
10
7 Étanchéité de la valve ou du site d'injection intégré à l'enveloppe
10
8 Étanchéité du site d'injection à distance
10
9 Caractéristiques mécaniques
11
10 Stérilisation
16
11 Emballage
16
12 Informations fournies par le fabricant
16
Annexe A (informative) Retrait et analyse des prothèses mammaires implantables
18

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