S94-350
S94-350

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August 1994
Standard Cancelled

Implantable mammary prostheses.

Le présent document spécifie les caractéristiques des prothèses mammaires implantables, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes.

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New: UPSELL service
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 1994

Number of pages

18 p.

Reference

S94-350

ICS Codes

11.040.40   Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Classification index

S94-350

Print number

1 - juillet 1994
Sumary
Implantable mammary prostheses.

Le présent document spécifie les caractéristiques des prothèses mammaires implantables, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes.
Standard replaced by (1)
NF EN 12180
NF EN 12180
July 2000
Standard Cancelled
Non-active surgical implants - Body contouring implants - Specific requirements for mammary implants

Le présent document décrit les exigences spécifiques relatives aux implants mammaires à usage clinique.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Matériaux
    7
  • 5 Biocompatibilité
    8
  • 6 Tolérance sur le volume de remplissage des prothèses préremplies
    10
  • 7 Étanchéité de la valve ou du site d'injection intégré à l'enveloppe
    10
  • 8 Étanchéité du site d'injection à distance
    10
  • 9 Caractéristiques mécaniques
    11
  • 10 Stérilisation
    16
  • 11 Emballage
    16
  • 12 Informations fournies par le fabricant
    16
  • Annexe A (informative) Retrait et analyse des prothèses mammaires implantables
    18
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