XP CEN/TS 15277

XP CEN/TS 15277

April 2007
Standard Current

Non-active surgical implants - Injectable implants

Le présent document a été élaboré pour pallier l'absence de normes portant sur les implants injectables. Il présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. La toxine botulinique, qui est un produit pharmaceutique, n'est pas traitée dans le présent document.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

April 2007

Number of pages

13 p.

Reference

XP CEN/TS 15277

ICS Codes

11.040.40   Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Classification index

S94-092

Print number

1 - 27/04/2007

European kinship

CEN/TS 15277:2006
Sumary
Non-active surgical implants - Injectable implants

Le présent document a été élaboré pour pallier l'absence de normes portant sur les implants injectables. Il présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. La toxine botulinique, qui est un produit pharmaceutique, n'est pas traitée dans le présent document.
Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1
    Domaine d'application 4
  • 2
    Références normatives 4
  • 3
    Termes et définitions 4
  • 4
    Caractéristiques des implants injectables 5
  • 4.1
    Généralités 5
  • 4.2
    Durée de vie 6
  • 4.3
    Compatibilité clinique 6
  • 4.4
    Suivi après mise sur le marché 7
  • Annexe A (informative) Exemples d'implants injectables
    8
  • Bibliographie
    11
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