General requirements for molecular biology analysis for detection and identification of pathogenic and destructive organisms of the plans and derived products

Le présent document définit les principes généraux de mise en oeuvre et de validation des analyses de détection et d'identification d'organismes pathogènes, d'altération et de ravageurs des végétaux.Il s'applique à différentes matrices, les semences, les plantes, partie de plante, les produits dérivés et industriels, les matières fertilisantes, les supports de culture, etc.Il présente les exigences techniques générales d'assurance qualité applicables par le laboratoire. Il définit, les exigences minimales et les critères d'acceptabilité des méthodes utilisées, ainsi que les modalités de validation et d'interprétation des résultats.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 2008

Number of pages

26 p.

Reference

XP V03-043

ICS Codes

67.050 General methods of tests and analysis for food products

Classification index

V03-043

Print number

Sumary

General requirements for molecular biology analysis for detection and identification of pathogenic and destructive organisms of the plans and derived products

Le présent document définit les principes généraux de mise en oeuvre et de validation des analyses de détection et d'identification d'organismes pathogènes, d'altération et de ravageurs des végétaux. Il s'applique à différentes matrices, les semences, les plantes, partie de plante, les produits dérivés et industriels, les matières fertilisantes, les supports de culture, etc. Il présente les exigences techniques générales d'assurance qualité applicables par le laboratoire. Il définit, les exigences minimales et les critères d'acceptabilité des méthodes utilisées, ainsi que les modalités de validation et d'interprétation des résultats.

Table of contents

Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Termes et définitions
4
3.1 Termes relatifs à l'échantillon et à la méthode
4
3.2 Termes relatifs à l'extraction et à la purification de l'ADN/ARN
5
3.3 Termes relatifs à l'amplification d'acides nucléiques par PCR/RT-PCR
6
3.4 Définitions relatives aux témoins
8
4 Conditions générales de réalisation des essais
9
4.1 Généralités
9
4.2 Personnel
10
4.3 Locaux
10
4.4 Appareils et consommables hors réactifs
10
4.5 Réactifs
11
4.6 Contrôles
12
4.7 Nettoyage des matériels et locaux
13
4.8 Traitement des déchets biologiques et chimiques
13
4.9 Qualification des thermocycleurs
13
5 Préparation de l'échantillon pour essai
14
5.1 Réception et stockage
14
5.2 Taille de l'échantillon
14
5.3 Nombre de prise d'essai
14
6 Extraction des acides nucléiques
14
7 Exigences concernant l'amplification génétique
15
7.1 Généralités
15
7.2 Cas d'utilisation d'une méthode déjà validée par des essais interlaboratoires
15
7.3 Cas d'une méthode non validée
16
8 Validation /Interprétation des résultats
18
8.1 Principe
18
8.2 Analyses des résultats concernant les échantillons
20
9 Expression des résultats
21
9.1 Généralités
21
9.2 Expression d'un résultat négatif
21
9.3 Expression d'un résultat positif
22
9.4 Expression d'un résultat indéterminé
22
10 Rapport d'essai
22
Annexe A (normative) Description des témoins, nature et utilisation
23
Annexe B (informative) Flux d'échantillons et étapes contrôlés par les témoins
25

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