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NF EN 60191-6-13
Le présent document spécifie un guide de conception des supports à semiconducteurs sans couvercle pour les boîtiers matriciels à billes et à pas fins (FBGA, fine-pitch ball grid array) et les boîtiers matriciels à zone de contact plate et à pas fins (FLGA, fine-pitch land grid array). En particulier, le présent document établit les dessins d'encombrement et les dimensions des supports sans couvercle d'essais et de rodage appliqués aux FBGA et aux FLGA.
NF EN 50341-2-23
Le présent document appartient à la série de normes EN 50341 qui a été développée au niveau européen par le comité technique 11 du CENELEC " lignes aériennes ".La partie 2, EN 50341-2-23, correspond aux aspects normatifs nationaux (NNA) de la Slovaquie.La partie 2 précise les spécificités nationales de la partie 1, EN 50341-1 qui elle, est commune à tous les pays européens.La partie 2-23 n'est pas applicable en France et donc non traduite.Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 50341-1. dow : 2019-09-20
NF EN 50341-2-16
Le présent document appartient à la série de normes EN 50341 qui a été développée au niveau européen par le comité technique 11 du CENELEC " lignes aériennes ".La partie 2, EN 50341-2-16, correspond aux aspects normatifs nationaux (NNA) de la Norvège.La partie 2 précise les spécificités nationales de la partie 1, EN 50341-1 qui elle, est commune à tous les pays européens.La partie 2-16 n'est pas applicable en France et donc non traduite.Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 50341-1. dow : 2019-09-13
NF EN 61189-3-719
Le présent document spécifie une méthode d'essai pour contrôler la résistance des trous métallisés uniques (PTH) dans les cartes de circuits imprimés (PCB), afin de déterminer la durabilité des PTH sous contrainte thermomécanique induite par les cycles de températures.
NF ISO 7250-3
L'ISO 7250-3:2015 fournit des tableaux mondiaux et régionaux de valeurs de conception destinés à être utilisés conjointement aux normes de produit relatives à la conception et à la sécurité des équipements, qui exigent l'entrée des données anthropométriques de l'ISO 7250.
NF EN 50180-1
Le présent document est applicable aux traversées isolées en céramique et en résine dont les tensions les plus élevées sont supérieures à 1 kV jusqu'à 52 kV, les courants assignés vont de 250 A à 3 150 A et les fréquences sont comprises entre 15 Hz et 60 Hz, pour les transformateurs immergés dans un liquide isolant.
NF EN 60063
Le présent document fournit des séries de valeurs préférentielles pour des résistances et des condensateurs.
NF EN 60794-3-10
Le présent document qui est une spécification de famille, couvre les câbles optiques de télécommunication destinés à être utilisés dans des conduites ou à être directement enterrés. Les câbles peuvent également être attachés en aérien. Les exigences de la spécification intermédiaire NF EN 60794-3 pour les câbles pour conduites, enterrés et attachés en aérien sont applicables aux câbles couverts par le présent document.
NF EN 62561-1
Le présent document spécifie les exigences et les essais à appliquer aux composants métalliques de connexion faisant partie d'un système de protection contre la foudre (SPF) .
NF EN 50121-3-1
Le présent document s'applique aux équipements électroniques de forte puissance avec leurs microcontrôleurs de faible puissance et d'autres appareils électroniques sont installés en grand nombre à bord des trains. Le présent document concerne le matériel roulant fixe des limites pour les émissions et l'immunité électromagnétiques afin d'assurer le bon fonctionnement du système dans son environnement.Les limites d'immunité ne sont pas données pour le véhicule complet. Un plan de CEM inclut les équipements couverts par le présent document.Le présent document doit être utilisé conjointement avec la norme homologuée NF EN 50121-1.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive 2014/30/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 février 2014 relative à l'harmonisation des législations des États membres concernant la compatibilité électromagnétique.
NF EN 50402
Le présent document s'applique aux matériels et systèmes de détection et de mesure utilisés pour la détection et le mesurage de gaz ou de vapeurs inflammables ou toxiques, ou de l'oxygène. Il couvre les matériels destinés à mesurer en toute fiabilité la concentration de gaz et à fournir un signal de sortie (signal d'alarme et/ou de mesure) dont l'objectif est d'avertir d'un danger potentiel.
NF EN 60966-2-6
Le présent document est une spécification particulière qui s'applique aux câbles coaxiaux souples décrits dans la série NF EN 61196. Il concerne les cordons pour les récepteurs de télévision ou radio, et en particulier la sous-famille de cordons F (voir NF EN 61169-24) . Ces cordons sont utilisés comme cela est décrit dans la NF EN 60728-4.Le présent document indique les exigences relatives aux sous-familles et les sévérités qui doivent être appliquées.Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60966-1, de décembre 1999, la NF EN 60966-2-1, de mars 2015 et la NF EN 60966-2-2, de février 2004.
NF EN 50152-3-3
Le présent document s'applique aux nouveaux transformateurs de tension qui sont :destinés aux installations fixes intérieures ou extérieures dans les systèmes de traction, etexploités à la tension et à la fréquence d'une ligne à courant alternatif, comme spécifié dans la NF EN 50163.Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 61869-1, de décembre 2009 et la NF EN 61869-3, de juin 2012.
NF EN 62320-2
NF EN 50411-3-1
Le présent document contient les exigences de performances initiales, dimensionnelles, optiques, mécaniques et environnementales, de début de vie, applicables à une boîte murale pour fibres optiques complètement installée afin d'être classée comme un produit conforme à une norme européenne. Il couvre les boîtes murales pour les épissures jusqu'à 288 fibres.Le présent document couvre deux exigences environnementales de service, pour l'utilisation à l'intérieur d'un bâtiment dans la catégorie C, et à l'extérieur d'un bâtiment dans la catégorie G, les deux selon la NF EN 61753-1, de mars 2009.Le présent document spécifie le nombre de plateaux d'épissures pour chaque niveau de séparation de fibres (288 fibres maximum).
NF EN 60068-2-60
Le présent document établit l'influence corrosive de l'environnement sur des composants de produits électrotechniques, des équipements et des matériels, en fonctionnement ou stockés à l'intérieur de bâtiments, en particulier sur des contacts et des connexions, pris individuellement, intégrés dans un sous-ensemble ou faisant partie d'un équipement complet.
NF EN 61331-3
Le présent document s'applique aux DISPOSITIFS DE PROTECTION RADIOLOGIQUE tels que les VETEMENTS DE PROTECTION RADIOLOGIQUE et les UNETTES DE PROTECTION RADIOLOGIQUE pour la protection des personnes contre les RAYONNEMENTS X jusqu'à 150 kV, au cours des examens RADIOLOGIQUES et des interventions.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 89/686/CEE du 01/12/1989 concernant le rapprochement des législations des états membres relatives aux équipements de protection individuelle. modifiée par la Directive 93/68/CEE du 22 juillet 1993), la Directive 93/95/CEE du 29 octobre 1993, la Directive 96/58/CE du 3 septembre 1996 et le Règlement (CE) n° 1882/2003 du 29 septembre 2003.
NF EN ISO 11807-2
Le présent document définit les termes utilisés pour la classification des éléments optiques intégrés, des composants optiques intégrés et des dispositifs optiques intégrés, qui trouvent leurs applications, par exemple, dans les domaines des communications optiques et des capteurs.
NF EN ISO 12759-5
Le présent document établit une classification du rendement de tous les types de ventilateurs entraînés par des moteurs dont la puissance électrique absorbée est comprise entre 5,5 kW et 155 kW (susceptibles de se situer dans une fourchette de 500 mm à 1600 mm de diamètre avec des moteurs d’une puissance nominale comprise entre 5,5 kW et 150 kW selon l’IEC 60034‑30‑1).Le présent document n'est pas applicable aux ventilateurs accélérateurs utilisés dans les parkings clos.Le présent document peut être utilisé par les législateurs ou les organismes de réglementation pour définir les futurs objectifs de réduction d'énergie.
NF EN ISO 14819-3
Le présent document spécifie les règles de référence de localisant pour couvrir les exigences spécifiques des systèmes TMC (Traffic Message Channel - Canal de messages d'informations sur le trafic), qui utilisent des formats de codage abrégés pour fournir des messages d'informations sur le trafic et les déplacements (TTI) en utilisant des supports mobiles (par exemple: GSM, DAB) ou des protocoles d’échange tels que DATEX II. Ces règles traitent notamment du système de radiodiffusion de données - Canal de messages d’informations sur le trafic (RDS-TMC) qui est un moyen de fournir des messages TTI codées numériquement à des usagers en utilisant un canal de données silencieux diffusé par des stations de radiodiffusion en FM, sur la base du protocole ALERT-C.
NF EN 1434-6
NF EN IEC 61076-2-011
Le présent document décrit l'interface d'accouplement à baïonnette des connecteurs circulaires, qui sont généralement utilisés pour les applications de mesure et de commande des processus industriels.
XP CEN ISO/TS 80004-6
Le présent document définit les termes relatifs à la caractérisation des nano-objets dans le domaine des nanotechnologies.Il est destiné à faciliter la communication entre les organismes, les chercheurs, les industriels, les autres parties intéressées et leurs interlocuteurs.
NF EN 16564
Le présent document, fait partie d'une série de normes de sécurité relatives aux machines et installations pour l'extraction et la transformation de pierres naturelles. Il établit les règles de sécurité spécifiques aux machines à scier, machines à scier/fraiser et fraiseuses de type pont y compris aux machines à commande numérique, destinées au sciage et au fraisage des pierres naturelles et artificielles (par exemple, la pierre agglomérée) . Il fixe les règles de sécurité liées, notamment, aux commandes (fiabilité, sélection, arrêt, etc.) , au transport, à la stabilité, aux risques mécaniques (protecteurs, accès, éléments mobiles, interventions) , aux convoyeurs, aux risques non mécaniques (incendie, bruit, risque électrique, ergonomie, etc.) . Il définit en outre, à destination des utilisateurs, le contenu minimal de la notice d'instructions, du manuel d'utilisation et le marquage minimal que doit porter la machine. Le présent document donne présomption de conformité à la Directive 2006/42/CE sous réserve que sa référence soit publiée au Journal officiel de l'Union européenne.Thésaurus International Technique : travail de la pierre, pierre naturelle, usinage, machin à fraiser, machine à scier, sécurité des machines, prévention des accidents, risque, mesur de protection, dispositif de commande, arrêt, fiabilité, commande numérique, protection contr dangers mécaniques, stabilité, transport, dispositif de protection, zone dangereuse, accè protection contre l'incendie, essai acoustique, bruit de machine, diminution du brui ergonomie, protection contre chocs électriques, compatibilité électromagnétique, protectio contre les rayonnements, vérification, information, notice technique, utilisation, marquag pictogramme, essai à l'impact, freinage.
NF EN IEC 60480
Le présent document spécifie des critères de réutilisation de l'hexafluorure de soufre (SF6) et des mélanges contenant du SF6 après reprise et régénération depuis le matériel électrique (par exemple, pour la maintenance ou en fin de vie) .
NF EN IEC 63033-3
Le présent document spécifie les méthodes de mesurage pour le système de vision panoramique spécifié dans l'IEC 63033-1.
NF EN 16803-1
Le présent document traite de l'étape finale de l'approche de gestion des performances, c'est-à-dire de l'évaluation des performances de l'ITS routier complet équipé d'un système de positionnement donné, à l'aide d'une méthode d'analyse de sensibilité.Le présent document traite de l'identification et de la définition des caractéristiques et des indicateurs de performance de positionnement requis pour l'évaluation du système de positionnement.
NF EN IEC 62966-2
Le présent document dédié aux techniques de confinement pour les équipements informatiques typiquement utilisés dans les centres de données, décrit la quantification de leur étanchéité, et plus particulièrement le taux de fuite d'air, qui définit le débit volumique qui ne sert pas à refroidir les équipements informatiques. Le présent document donne des méthodes pour mesurer le taux de fuite d'air d'un confinement, et définit un système de classification des fuites du confinement.
NF EN IEC 60947-9-1
Le présent document couvre les dispositifs d'extinction d'arc à basse tension, ci- après appelés "AQD" (arc quenching devices) . Ces appareils sont destinés à éliminer les défauts d'arc dans les ensembles à basse tension (en règle générale, des ensembles d'appareillage à basse tension conformes à la série NF EN 61439) en créant un chemin de courant à impédance plus faible pour provoquer le transfert du courant d'arc vers ce nouveau chemin de courant.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2014/35/UE du Parlement européen et du Conseil du 26/02/2014 relative à l'harmonisation des législations des États membres concernant la mise à disposition sur le marché du matériel électrique destiné à être employé dans certaines limites de tension et de la Directive n° 2014/30/UE du Parlement européen et du Conseil du 26/02/2014 relative à l'harmonisation des législations des États membres concernant la compatibilité électromagnétique. dow : 2022-05-24
NF EN 50117-1
Le présent document s'applique aux câbles coaxiaux destinés à être utilisés dans des réseaux analogiques et numériques.Les câbles coaxiaux couverts par le présent document fonctionnent en mode transversal électromagnétique (TEM) et sont adaptés à un large éventail d'applications numériques et analogiques y compris la CATV, les systèmes RF, l'instrumentation, la radiodiffusion et les réseaux de données et de télécommunications. Les différentes constructions et les différents matériaux qui existent permettent des applications intérieures et extérieures, y compris des installations en souterrain et en aérien et d'autres caractéristiques de protection environnementales.Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 50290-1-1.
NF EN IEC 60794-1-404
Le présent document définit une norme d'essai visant à déterminer les performances optiques et les caractéristiques thermiques d'un câble hybride sous courant maximal. Le présent document s'applique aux conducteurs de phase à fibres optiques (OPPC). Un conducteur de phase optique est composé de plusieurs brins métalliques exposés à l'environnement sans gaine isolante ou de protection, et contient des fibres optiques.
NF EN ISO 9241-971
Le présent document fournit des exigences et recommandations ergonomiques générales et spécifiques pour les systèmes interactifs tactiles/haptiques accessibles, y compris les interactions tactiles/haptiques accessibles.Le présent document fournit des recommandations pour améliorer l’accessibilité des systèmes interactifs utilisant des modalités d’entrée/de sortie tactiles/haptiques telles que les gestes, les vibrations et le retour d’effort. Les recommandations fournies prennent également en charge d’autres modalités d’entrée et l’utilisation de différentes représentations de sortie.Le présent document fournit des recommandations pour les interactions tactiles/haptiques qui sont applicables à différents systèmes interactifs, y compris les technologies d’assistance (TA).
NF EN 300338-1
Le présent document énonce les exigences minimales relatives aux équipements destinés à la génération, la transmission et la réception d'un appel sélectif numérique (ASN) à utiliser à bord de navires.
NF EN ISO 21393
Le présent document est applicable au format d'échange de données qui est conçu pour faciliter l'échange de données omiques dans le monde entier sans imposer le moindre changement de schéma de base de données.Le présent document spécifie les caractéristiques de l'OML selon les perspectives suivantes.D'un point de vue informatique, OML définit le format d'échange de données basé sur XML. Le présent document établit des lignes directrices pour la spécification du format d'échange de données, mais il exclut le schéma de base de données proprement dit.Du point de vue moléculaire, le présent document est applicable à toutes les sortes de données omiques bien qu'il exclue les détails relatifs aux molécules (par exemple, les détails des variations de la séquence génomique ou la séquence génomique complète). Le présent document est également applicable aux annotations moléculaires, y compris les questions cliniques et les relations avec les autres questions omiques.Du point de vue de l'application, le présent document est applicable à la santé humaine, y compris les pratiques cliniques, la médecine préventive, la recherche translationnelle et la recherche clinique, notamment la découverte de médicaments. Le présent document ne s'applique pas à la recherche fondamentale et aux autres domaines scientifiques.Du point de vue des espèces biologiques, le présent document est applicable aux espèces associées à la santé humaine telles que l'homme, les animaux en préclinique et les lignées cellulaires. Le présent document ne s'applique pas aux autres espèces biologiques.
NF EN IEC 62787
Le présent document spécifie les exigences minimales relatives à la qualification des cellules photovoltaïques à concentration (CPV) et des assemblages de cellules sur support (CoC) pour intégration dans les récepteurs, modules et systèmes CPV.
NF ISO 16079-2
Le présent document spécifie la mise en œuvre d'un système de surveillance d'état pour les éoliennes, en se centrant sur la surveillance de la transmission. Des recommandations pour une mise en œuvre pratique de l'AMDS sont présentées, de même que des recommandations pour la spécification des bonnes pratiques et des recommandations minimales concernant le système de surveillance d'état utilisé pour la détection des modes de défaillance, les diagnostics et les pronostics de la transmission directe et à engrenages des éoliennes, incluant:a) le(s) palier(s) principal(ux);b) le multiplicateur, le cas échéant;c) la génératrice (aspects mécaniques).Ceci inclut également les sous-composants tels que l'accouplement et le système de lubrification.Le présent document fournit une vue d'ensemble des aspects importants relatifs à la surveillance d'état des éoliennes et fait référence à d'autres normes dans lesquelles des informations plus détaillées sont disponibles à propos des différents aspects.
NF EN IEC 62676-2-32
Le présent document spécifie l'interface de services web pour la configuration de l'enregistrement des données vidéo et audio, ainsi que des métadonnées. De plus, les événements associés sont définis.La section " Vue d'ensemble " fournit une définition du modèle de stockage sur lequel se fonde le présent document.L'utilisation des services web ne relève pas du domaine d'application du présent document. Se reporter à la NF EN 60839-11-31 pour de plus amples informations.
NF EN 303345-4
Le présent document spécifie la configuration du signal d'essai ainsi que les limites de sensibilité, de sélectivité et de blocage pour les dispositifs qui reçoivent des services de radiodiffusion DAB.
NF EN ISO 18513
Le présent document définit les termes utilisés dans l’industrie touristique, relativement aux divers types d’hébergements et services connexes.
NF EN 14908-9
Le présent document spécifie une couche adaptation pour le protocole de contrôle du réseau (CNP) , comme décrit dans la NF EN 14908-1 pour utiliser le réseau de communication sans fil. Le présent document définit les services de communication sans fil fournis à la couche CNP pour fournir des données et des commandes vers et depuis des capteurs, actionneurs, etc. qui sont connectés sans fil dans le cadre du réseau selon la NF EN 14908-1.
NF EN 50600-2-2
Le présent document couvre les alimentations en énergie et la distribution d'énergie à l'intérieur des centres de traitement de données en se basant sur les critères et les classifications de " disponibilité ", de " sécurité physique " et de " validation d'efficacité énergétique " selon la NF EN 50600-1.L'édition de 2014 de la norme européenne EN 50600-2-2 n'a pas été publiée comme norme française. dow : 2022-04-29
NF EN 50600-1
Le présent document : décrit les principes généraux des centres de traitement de données sur lesquels se fondent les exigences de la série NF EN 50600 ; définit les aspects communs des centres de traitement de données, notamment la terminologie, les paramètres et les modèles de référence (éléments fonctionnels et leur emplacement) portant à la fois sur la taille et sur la complexité de l'utilisation prévue décrit les aspects généraux des installations et des infrastructures nécessaires pour assurer le fonctionnement des centres de traitement de données ; spécifie un système de classification, fondé sur les critères clefs " de disponibilité ", " de sécurité " et " d'efficacité énergétique " tout au long de la durée de vie planifiée du centre de traitement de données, pour fournir des installations et une infrastructure efficaces ; présente de manière détaillée les problèmes à traiter dans une analyse des coûts de fonctionnement et des risques commerciaux pour permettre d'appliquer la classification du centre de traitement de données ; fournit les références de fonctionnement et de gestion des centres de traitement de données ; introduit les concepts d'indicateurs clefs de performance (KPI) pour la gestion des ressources des installations et infrastructures des centres de traitement de données.
NF EN 45559
Le présent document établit une méthode commune pour la communication des informations relatives à l'utilisation rationnelle des matériaux dans les produits liés à l'énergie. Il a deux objectifs principaux :il exige des publications génériques ou horizontales sur l'aspect de l'utilisation rationnelle des matériaux qu'elles incluent un article avec une vue d'ensemble du contenu de l'aspect spécifique à déclarer ; etil comprend une méthode générique de création d'une stratégie de communication à utiliser lors de la préparation de publications spécifiques à un produit ou à un groupe de produits.
NF EN IEC 60512-23-3
Le présent document définit une méthode d'essai normalisée pour mesurer l'efficacité de blindage SE d'un connecteur blindé, ou d'un connecteur sans blindage intégré et équipé d'un accessoire de blindage, et raccordé à un câble écranté.
NF EN IEC 60667-1
Le présent document donne les définitions et exigences générales pour les feuilles en fibre vulcanisée à usages électriques. Les matériaux composites constitués de plusieurs couches de fibre vulcanisée assemblées par un adhésif ne sont pas couverts par le présent document.
NF EN IEC 60667-3-1
Le présent document donne les exigences pour les feuilles en fibre vulcanisée à usages électriques. Les matériaux composites constitués de plusieurs couches de fibre vulcanisée assemblées par un adhésif ne sont pas couverts par le présent document.
NF EN 50708-3-1
Le présent document couvre les transformateurs relevant du règlement (UE) N° 548/2014 de la Commission du 21 mai 2014 et son amendement N° 2019/1783 du 1er octobre 2019, et donne des recommandations spécifiques supplémentaires pour les transformateurs monophasés, les autotransformateurs, les transformateurs à plusieurs enroulements et pour les transformateurs ayant des systèmes de refroidissement OD ("Oil-Directed", à circulation dirigée d'huile) et OF ("Oil-Forced", à circulation forcée d'huile) , nécessaires à la bonne application des exigences en matière de rendement en énergie de ces catégories de transformateurs.Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 50708-1-1.
XP ISO/TS 9241-126
Le présent document fournit des recommandations pour la présentation auditive d'informations sous le contrôle d'un logiciel, indépendamment du support. Il inclut des propriétés spécifiques telles que les aspects syntaxiques ou sémantiques des informations, par exemple les techniques de codage, et fournit des dispositions relatives à l'organisation des informations en tenant compte des capacités humaines de perception et de mémorisation.Le présent document ne traite pas des problèmes matériels de la transmission ni de la production des informations auditives.NOTE 1 Le volume est dépendant du matériel et ne peut donc pas toujours être sous le contrôle total du logiciel. Les conditions environnementales peuvent également affecter la perceptibilité des sons, ce que le logiciel n'est pas forcément en mesure de prendre en compte.Le présent document ne s'applique pas aux alarmes et avertissements auditifs ou autres utilisations d'informations auditives liées à la sécurité.NOTE 2 Les utilisations d'informations auditives à des fins de sécurité sont couvertes par différentes normes de domaine spécifiques, telles que l'ISO 7731:2003 qui traite des signaux de danger auditifs pour les lieux publics et les lieux de travail, et l'IEC 60601-1-8:2006 qui établit des exigences très précises pour les alarmes auditives des dispositifs médicaux.Si le présent document s'applique à la présentation de toutes les informations auditives non liées à la sécurité, il n'inclut toutefois pas de recommandations spécifiques aux différents domaines d'application (par exemple, instructions audio pour biens de consommation).Le présent document peut être utilisé au cours de l'ensemble du processus de conception (par exemple sous la forme de spécifications et de recommandations pour les concepteurs durant la conception ou en tant que base pour une évaluation heuristique). Ses dispositions relatives à la présentation des informations dépendent de l'approche de la conception auditive, de la tâche, de l'utilisateur, de l'environnement ainsi que des technologies, simples ou multiples, qui peuvent être utilisées pour présenter les informations. Par conséquent, le présent document ne peut pas être appliqué sans connaître le contexte d'utilisation. Il n'est pas conçu pour être utilisé comme un ensemble de règles prescriptives à appliquer dans son intégralité, mais suppose plutôt que le concepteur dispose d'informations appropriées concernant la tâche et les exigences de l'utilisateur et comprend l'utilisation de la technologie disponible.Le présent document ne concerne pas la présentation visuelle ou tactile/haptique des informations, ni le transfert de modalité à une fin de présentation d'informations auditives dans d'autres modalités.NOTE 3 L'ISO 9241-112 contient des préconisations ergonomiques de haut niveau qui s'appliquent à toutes les modalités.
NF EN ISO 8637-1
L'ISO 8637-1:2017 spécifie les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs, collectivement appelés ci-après «dispositifs», utilisables chez l'homme.L'ISO 8637-1:2017 ne s'applique pas:- aux circuits sanguins extracorporels;- aux filtres pour plasma;- aux dispositifs d'hémoperfusion;- aux dispositifs d'accès vasculaire;- aux pompes sanguines;- aux moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel;- aux dispositifs de détection d'air;- aux systèmes de préparation, de conservation ou de contrôle du liquide de dialyse;- aux systèmes ou à l'équipement destinés à effectuer une hémodialyse, une hémodiafiltration, une hémofiltration ou une hémoconcentration;- aux modes opératoires et au matériel de retraitement.NOTE Les exigences relatives au circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres sont spécifiées dans l'ISO 8637‑2.
FD Guide CEN 414
Le présent document présente les règles pour l'élaboration et la présentation des normes européennes traitant de la sécurité des machines, principalement en vue d'assurer la cohérence et la qualité des diverses normes à préparer.