NF EN 14180+A1
Stérilisateurs à usage médical - Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température - Exigences et essais
Le présent document spécifie les exigences et les essais relatifs aux stérilisateurs à la vapeur d'eau et au formaldéhyde fonctionnant à une pression inférieure à la pression atmosphérique.
Le présent document spécifie les exigences et les essais relatifs aux stérilisateurs à la vapeur d'eau et au formaldéhyde fonctionnant à une pression inférieure à la pression atmosphérique.
Le présent document spécifie les exigences et les essais relatifs aux stérilisateurs à la vapeur d'eau et au formaldéhyde fonctionnant à une pression inférieure à la pression atmosphérique.
Le présent document spécifie les exigences et les essais relatifs aux stérilisateurs à la vapeur d'eau et au formaldéhyde fonctionnant à une pression inférieure à la pression atmosphérique. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des Directives 93/42/CE et 2007/47/CE.
- Avant-propos3
- Introduction4
-
1 Domaine d'application4
-
2 Références normatives4
-
3 Termes et définitions5
-
4 Exigences techniques10
-
5 Commande du procédé18
-
6 Exigences de performances21
-
7 Puissance acoustique23
-
8 Marquage et étiquetage24
-
9 Informations à fournir par le fabricant24
-
10 Servitudes d'exploitation et d'environnement26
- Annexe A (normative) Méthodes d'essai29
- Annexe B (normative) Classification et essai du stérilisateur35
- Annexe C (normative) Appareillage d'essai38
- Annexe D (normative) Détermination des résidus de formaldéhyde dans un filtre indicateur41
- Annexe E (informative) Résidus de formaldéhyde présents sur des dispositifs médicaux44
- Annexe F (informative) Aspects liés à l'environnement47
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 931421CEE51
- Bibliographie54
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ