NF EN 60601-2-10
NF EN 60601-2-10

NF EN 60601-2-10

mai 2015
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-10 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs de nerfs et de muscles

Le présent document spécifie des exigences pour la sécurité des STIMULATEURS de nerfs et de muscles, définis au paragraphe 201.3.204, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés APPAREILS EM dans le présent document. Ceci comprend les neurostimulateurs électriques transcutanés (TENS) et les STIMULATEURS de muscles électriques (EMS). Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2015

Nombre de pages

25 p.

Référence

NF EN 60601-2-10

Codes ICS

11.040.60   Matériel de thérapie

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN 60601-2-10:2015
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-10 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs de nerfs et de muscles

Le présent document spécifie des exigences pour la sécurité des STIMULATEURS de nerfs et de muscles, définis au paragraphe 201.3.204, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés APPAREILS EM dans le présent document. Ceci comprend les neurostimulateurs électriques transcutanés (TENS) et les STIMULATEURS de muscles électriques (EMS). Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Normes remplacées (2)
NF EN 60601-2-10
NF EN 60601-2-10
novembre 2001
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-10 : règles particulières de sécurité pour stimulateurs de nerfs et de muscles

Le présent document spécifie des prescriptions pour la sécurité des stimulateurs de nerfs et de muscles, tels que définis au paragraphe 2.1.101, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés stimulateur(s) dans le présent document.

NF EN 60601-2-10/A1
NF EN 60601-2-10/A1
octobre 2005
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-10 : règles particulières de sécurité pour stimulateurs de nerfs et de muscles

Le présent document modifie les articles 1, 2, 4, 5, 6, 7, 14, 20, 36, 42, 51 et 57 et les annexes L et AA de la norme NF EN 60601-2-10. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.

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