NF EN 60601-2-2
NF EN 60601-2-2

NF EN 60601-2-2

février 2006
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : règles particulières de sécurité pour des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence

Le présent document spécifie des prescriptions relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE A COURANT HAUTE FREQUENCE utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.101 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.

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Informations complémentaires
Entre dans le champ d'application de la Directive Basse Tension n° 93/42/CEE
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2006

Nombre de pages

45 p.

Référence

NF EN 60601-2-2

Codes ICS

11.040.30   Instruments et matériaux chirurgicaux

Indice de classement

C74-365

Numéro de tirage

1 - février 2006

Parenté internationale

IEC 60601-2-2:1998

Parenté européenne

EN 60601-2-2:2000
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : règles particulières de sécurité pour des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence

Le présent document spécifie des prescriptions relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE A COURANT HAUTE FREQUENCE utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.101 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.
Normes remplacées (1)
NF EN 60601-2-2
NF EN 60601-2-2
août 1993
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence.

Le présent document concerne les appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et doit être lue conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011 ).

Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-2-2
NF EN 60601-2-2
octobre 2007
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : exigences particulières pour la sécurité des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence

Le présent document spécifie des exigences relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF et DES ACCESSOIRES D'ELECTROCHIRURGIE HF utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.110 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 3 Prescriptions générales
    8
  • 4 Prescriptions générales pour les essais
    9
  • 5 Classification
    9
  • 6 Identification, marquage et documents
    9
  • 7 Puissance absorbée
    13
  • 14 Exigences relatives à la classification
    13
  • 17 Séparation
    13
  • 18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    14
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT
    14
  • 20 Tension de tenue
    17
  • 36 COMPATIBILITÉ ELECTROMAGNETIQUE
    18
  • 39 Prescriptions communes aux APPAREILS DE LA CATÉGORIE AP et de la CATÉGORIE APG
    19
  • 42 Températures excessives
    19
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
    19
  • 46 Erreurs humaines
    20
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    21
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    22
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    24
  • 56 Composants et ensembles
    24
  • 59 Construction et disposition
    26
  • Figures 101 à 109
    29-33
  • Annexe L
    Références - Publications citées dans la présente norme 34
  • Annexe AA
    (informative) Guide et justifications pour les articles et paragraphes particuliers 35
  • Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avec leurs publications européennes correspondantes
    43
  • Annexe ZB (informative) Autres publications internationales mentionnées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    43
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