NF EN 60601-2-32
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les équipements associés aux équipements à rayonnement X
Ce document concernant des équipements associés aux équipements à rayonnement X spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Elle doit être lue conjointement à la norme EN 60601-1 (classement C 74-011 - février 1991).
Collections
Date de publication
Nombre de pages
Référence
Codes ICS
Indice de classement
Numéro de tirage
Parenté internationale
Parenté européenne
Ce document concernant des équipements associés aux équipements à rayonnement X spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Elle doit être lue conjointement à la norme EN 60601-1 (classement C 74-011 - février 1991).
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils EM et des systèmes EM destinés à la radiographie de projection et à la radioscopie. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux, également désignés ci-après par appareils em. Le domaine d'application est limité aux APPAREILS A RAYONNEMENT X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux en sont exclus. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 60601-1, de janvier 2007.
- AVANT-PROPOS2
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
-
1 Domaine d'application et objet5
-
2 Terminologie et définitions6
-
4 Prescriptions générales relatives aux essais6
-
6 Identification, marquage et documentation7
- SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
-
21 Résistance mécanique9
-
22 Parties en mouvement11
-
24 Stabilité en UTILISATION NORMALE15
-
28 Masses suspendues15
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
- SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- Annexes
- L Références - Publications mentionnées dans la présente Norme18
- AA Index des termes définis19
- ANNEXE ZA - (normative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes20
- ANNEXE ZB - (informative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes21
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ