NF EN 60601-2-32
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les équipements associés aux équipements à rayonnement X
Ce document concernant des équipements associés aux équipements à rayonnement X spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Elle doit être lue conjointement à la norme EN 60601-1 (classement C 74-011 - février 1991).
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Ce document concernant des équipements associés aux équipements à rayonnement X spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Elle doit être lue conjointement à la norme EN 60601-1 (classement C 74-011 - février 1991).
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils EM et des systèmes EM destinés à la radiographie de projection et à la radioscopie. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux, également désignés ci-après par appareils em. Le domaine d'application est limité aux APPAREILS A RAYONNEMENT X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux en sont exclus. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 60601-1, de janvier 2007.
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