NF EN 60601-2-65
Doit être lue conjointement avec la norme NF EN 60601-1 de 2007
NF EN 60601-2-65
mars 2013
Norme
En vigueur
Appareil électromédicaux - Partie 2-65 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux, également désignés ci-après par appareils em. Le domaine d'application est limité aux APPAREILS A RAYONNEMENT X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux en sont exclus.Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 60601-1, de janvier 2007.
Visualiser l'extrait
thumb_up
Nouveau : service UPSELL
Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
mars 2013
Nombre de pages
51 p.
Référence
NF EN 60601-2-65
Codes ICS
11.040.50 Appareils de radiographie
11.060.20 Instruments et matériel dentaires
Indice de classement
C74-265
Numéro de tirage
1 - 29/03/2013
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 60601-2-65:2013
Voir plus
Voir moins
Résumé
Appareil électromédicaux - Partie 2-65 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux, également désignés ci-après par appareils em. Le domaine d'application est limité aux APPAREILS A RAYONNEMENT X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux en sont exclus. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 60601-1, de janvier 2007.
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux, également désignés ci-après par appareils em. Le domaine d'application est limité aux APPAREILS A RAYONNEMENT X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux en sont exclus. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 60601-1, de janvier 2007.
Voir plus
Voir moins
Normes remplacées
(2)
NF EN 60601-2-7
juin 2002
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-7 : règles particulières de sécurité des générateurs radiographiques de groupes radiogènes de diagnostic
Le présent document donne les règles particulières pour assurer la sécurité des générateurs radiologiques de groupes radiogènes de diagnostic et spécifie des méthodes pour démonter la conformité des appareils à ces prescriptions. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs Médicaux 93/42/CEE.
NF EN 60601-2-32
décembre 1994
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les équipements associés aux équipements à rayonnement X
Ce document concernant des équipements associés aux équipements à rayonnement X spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Elle doit être lue conjointement à la norme EN 60601-1 (classement C 74-011 - février 1991).
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
Nouveau : service UPSELL
- Le service UPSELL vous permet de faire évoluer l'une de vos normes en toute simplicité.
- D'un simple clic ajoutez une nouvelle langue, le service Exigences ou Redline+ et ajouter un ou plusieurs utilisateur(s) supplémentaire(s).
- Que vous soyez en cours d'acquisition d'une norme ou qu'elle soit déjà disponible dans votre espace personnel, le service UPSELL est disponible à chaque étape pour vous aider à sa compréhension et dans la mise en place au sein de votre structure.
- D'un simple clic ajoutez une nouvelle langue, le service Exigences ou Redline+ et ajouter un ou plusieurs utilisateur(s) supplémentaire(s).
- Que vous soyez en cours d'acquisition d'une norme ou qu'elle soit déjà disponible dans votre espace personnel, le service UPSELL est disponible à chaque étape pour vous aider à sa compréhension et dans la mise en place au sein de votre structure.
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ