NF EN 60601-2-7

Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des générateurs radiologiques de groupes radiogènes de diagnostic. Elle doit être lue conjointement avec la Norme Générale homologuée NF C 74-010 (1983) - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales et son Additif 1 (1986), recopie de la publication de la IEC 601-1 (1977) et de sa modification 1 (1984).

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils EM et des systèmes EM destinés à la radiographie de projection et à la radioscopie. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux, également désignés ci-après par appareils em. Le domaine d'application est limité aux APPAREILS A RAYONNEMENT X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux en sont exclus. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 60601-1, de janvier 2007.