NF EN ISO 10993-10

décembre 2013

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais d'irritation et de sensibilisation cutanée

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2013

Nombre de pages

81 p.

Référence

NF EN ISO 10993-10

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Numéro de tirage

1 - novembre 2013

Parenté européenne

EN ISO 10993-10:2013

Normes remplacées (1)

NF EN ISO 10993-10

janvier 2010

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais d'irritation et de sensibilisation cutanée

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 10993-10

février 2023

Norme En vigueur

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais de sensibilisation cutanée

Le présent document spécifie le mode opératoire pour l'évaluation du potentiel des dispositifs médicaux et de leurs matériaux constitutifs à provoquer une sensibilisation cutanée. Le présent document comprend: — des informations détaillées relatives aux modes opératoires d'essai de sensibilisation cutanée in vivo; — les facteurs clés pour l'interprétation des résultats. NOTE Des instructions pour la préparation des matériaux spécifiquement pour les essais ci-dessus sont données dans l'Annexe A.

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