Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l''oxyde d''éthylène.
Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l''oxyde d''éthylène dans l''industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.
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