NF EN ISO 7439

NF EN ISO 7439

septembre 2009
Norme Annulée

Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre - Exigences, essais

L'ISO 7439:2002 s'applique aux dispositifs contraceptifs intra-utérins à usage unique contenant du cuivre et à leurs systèmes d'insertion. L'ISO 7439:2002 ne couvre pas les dispositifs intra-utérins ayant seulement un corps en plastique et les dispositifs intra-utérins dont le but principal est la libération de progestatifs. Certains aspects de l'ISO 7439:2002 peuvent être appliqués à des dispositifs intra-utérins traitants et à des dispositifs intra-utérins exempts de cuivre.

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Informations complémentaires
Doit être utilisée conjointement avec la norme NF EN ISO 14630
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2009

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN ISO 7439

Codes ICS

11.200   Contrôle des naissances. Contraceptifs mécaniques

Indice de classement

S97-032

Numéro de tirage

1 - 09/09/2009

Parenté internationale

ISO 7439:2002

Parenté européenne

EN ISO 7439:2009
Résumé
Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre - Exigences, essais

L'ISO 7439:2002 s'applique aux dispositifs contraceptifs intra-utérins à usage unique contenant du cuivre et à leurs systèmes d'insertion.

L'ISO 7439:2002 ne couvre pas les dispositifs intra-utérins ayant seulement un corps en plastique et les dispositifs intra-utérins dont le but principal est la libération de progestatifs.

Certains aspects de l'ISO 7439:2002 peuvent être appliqués à des dispositifs intra-utérins traitants et à des dispositifs intra-utérins exempts de cuivre.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 7439
mai 2002
Norme Annulée
Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre - Exigences, essais

Le présent document prescrit les exigences et décrit les méthodes d'essai des dispositifs intra-utérins contenant du cuivre, et de leurs systèmes d'insertion. Il traite des performances, de la conception, des matériaux, ainsi que des informations fournies par le fabricant. Il est à lire conjointement avec la NF EN ISO 14630 (indice de classement S94-001).

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 7439
mai 2012
Norme Annulée
Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre - Exigences, essais

<p>L'ISO 7439:2011 spécifie les exigences et essais relatifs aux dispositifs contraceptifs intra-utérins à usage unique contenant du cuivre et à leurs systèmes d'insertion.</p> <p>Elle ne s'applique pas aux dispositifs intra-utérins ayant seulement un corps en plastique ni à ceux dont le but principal est la libération de progestatifs.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    v
  • Introduction
    VI
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Performance prévue
    2
  • 5 Caractéristiques relatives à la conception
    2
  • 6 Matériaux
    3
  • 7 Evaluation de la conception
    3
  • 8 Fabrication et contrôle
    7
  • 9 Stérilisation
    7
  • 10 Emballage
    7
  • 11 Informations fournies par le fabricant
    7
  • Annexe ZZ (normative) Normes internationales et européennes correspondantes pour lesquelles des équivalents ne sont pas donnés dans le texte
    10
  • Bibliographie
    11
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