NF EN ISO 7439

NF EN ISO 7439

mai 2015
Norme Annulée

Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre - Exigences et essais

L'ISO 7439:2015 spécifie les exigences et essais relatifs aux dispositifs contraceptifs intra-utérins à usage unique contenant du cuivre et à leurs systèmes d'insertion.Elle ne s'applique ni aux dispositifs intra-utérins constitués uniquement d'un corps en plastique ni à ceux dont le but principal est la libération de progestatifs.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2015

Nombre de pages

19 p.

Référence

NF EN ISO 7439

Codes ICS

11.200   Contrôle des naissances. Contraceptifs mécaniques

Indice de classement

S97-032

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 7439:2015
Résumé
Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre - Exigences et essais

L'ISO 7439:2015 spécifie les exigences et essais relatifs aux dispositifs contraceptifs intra-utérins à usage unique contenant du cuivre et à leurs systèmes d'insertion.

Elle ne s'applique ni aux dispositifs intra-utérins constitués uniquement d'un corps en plastique ni à ceux dont le but principal est la libération de progestatifs.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 7439
mai 2012
Norme Annulée
Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre - Exigences, essais

L'ISO 7439:2011 spécifie les exigences et essais relatifs aux dispositifs contraceptifs intra-utérins à usage unique contenant du cuivre et à leurs systèmes d'insertion. Elle ne s'applique pas aux dispositifs intra-utérins ayant seulement un corps en plastique ni à ceux dont le but principal est la libération de progestatifs.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 7439
avril 2023
Norme En vigueur
Dispositifs contraceptifs intra-utérins contenant du cuivre - Exigences et essais

Le présent document spécifie les exigences et essais relatifs aux dispositifs contraceptifs intra-utérins (DIU) à usage unique, contenant du cuivre, et à leurs systèmes d'insertion. Il ne s'applique ni aux DIU constitués uniquement d'un corps en plastique ni à ceux dont le but principal est la libération de progestatifs ou d'autres médicaments. NOTE       Certains aspects du présent document peuvent s'appliquer à des dispositifs intra-utérins libérant un agent contraceptif et à des dispositifs intra-utérins exempts de cuivre.

Sommaire
  • Avant-Propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Performances prévues
  • 5 Caractéristiques relatives à la conception
  • 6 Matériaux
  • 7 Évaluation de la conception
  • 8 Fabrication et contrôle
  • 9 Stérilisation
  • 10 Emballage
  • 11 Informations fournies par le fabricant
  • Bibliographie
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