Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2015

Nombre de pages

59 p.

Référence

NF U47-600-1

Codes ICS

07.100.10 Microbiologie médicale

11.220 Médecine vétérinaire

65.020.30 Élevage et reproduction animale

Indice de classement

U47-600-1

Numéro de tirage

1

Résumé

Méthodes d'analyse en santé animale - PCR (réaction de polymérisation en chaîne) - Partie 1 : exigences et recommandations pour la mise en oeuvre de la PCR en santé animale

Le présent document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. Ce document définit les exigences générales relatives : - à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels, etc.) ; - à la mise en application dans le laboratoire ; - aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs, etc.).

Normes remplacées (1)

XP U47-600-1

juin 2011

Norme Annulée

Méthodes d'analyse en santé animale - PCR (réaction de polymérisation en chaîne) - Partie 1 : exigences et recommandations pour la mise en oeuvre de la PCR en santé animale

Le présent document s'inscrit dans un ensemble de normes de méthodes d'analyse en santé animale. Le document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. Il définit les exigences générales relatives : à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels,...) ; à la mise en application dans le laboratoire ; aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs,...).

Norme remplacée par (1)

XP U47-600-1

juin 2011

Norme Annulée

Méthodes d'analyse en santé animale - PCR (réaction de polymérisation en chaîne) - Partie 1 : exigences et recommandations pour la mise en oeuvre de la PCR en santé animale

Le présent document s'inscrit dans un ensemble de normes de méthodes d'analyse en santé animale. Le document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. Il définit les exigences générales relatives : à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels,...) ; à la mise en application dans le laboratoire ; aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs,...).

Sommaire

Introduction
9
1 Domaine d'application
9
2 Références normatives
10
3 Termes et définitions
10
4 Principe
20
5 Locaux
20
6 Personnel
23
7 Appareillage et équipement
23
8 Réactifs et consommables
27
9 Prélèvements
28
10 Mode opératoire
29
11 Adoption de méthode
36
12 Analyse et interprétation des "signaux" de PCR
40
13 Expression des résultats
45
14 Rapport d'analyse
46
Annexe A (informative, non exhaustive) Exemples de prélèvements et de conditions de conservation utilisables en biologie Moléculaire
48
Annexe B (informative) Exemple d'application du paragraphe 11.3.2 de la norme : modalités d'adoption d'une méthode en l'absence de matériau de référence caractérisé et de mise en place d'une sentinelle
49
Annexe C (informative) Courbes d'amplification et courbes de dissociation
52
Annexe D (informative) Exemple de suivi des résultats numériques obtenus pour des matériaux de référence à l'aide de cartes de contrôle
57
Bibliographie
59

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