NF EN 61010-2-101
NF EN 61010-2-101

NF EN 61010-2-101

avril 2017
Norme Annulée

Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : exigences particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV)

Le présent document s''applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV) , y compris aux appareils médicaux d''autodiagnostic DIV. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la norme homologuée NF EN 61010-1, de janvier 2011. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 2017

Date d'annulation ultérieure

septembre 2025

Nombre de pages

25 p.

Référence

NF EN 61010-2-101

Codes ICS

11.040.55   Matériel de diagnostic
19.080   Essais électriques et électroniques
11.100.10   Systèmes de diagnostic in vitro

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN 61010-2-101:2017
Résumé
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : exigences particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV)

Le présent document s''applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV) , y compris aux appareils médicaux d''autodiagnostic DIV. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la norme homologuée NF EN 61010-1, de janvier 2011. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Normes remplacées (1)
NF EN 61010-2-101
NF EN 61010-2-101
mars 2003
Norme Annulée
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : prescriptions particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV)

La présente partie 2-101 doit être utilisée avec la NF EN 61010-1:2001 (C 42-020), Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 1 : Prescriptions générales. Les éditions ou amendements futurs de la NF EN 61010-1 pourront être pris en considération. La partie 1 spécifie les règles de sécurité qui sont d''application générale à tous les appareils qu''elle concerne. Pour certains types d''appareils, ces règles seront complétées ou modifiées par les prescriptions particulières d''une ou plus d''une norme particulière partie 2, qu''il faut lire conjointement avec les règles de la partie 1.

Norme remplacée par (1)
NF EN IEC 61010-2-101
NF EN IEC 61010-2-101
novembre 2022
Norme En vigueur
Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : exigences particulières pour le matériel médical de diagnostic in vitro (DIV)

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