Le présent document décrit les exigences générales relatives à la production, l''étiquetage, les méthodes d''essai et les caractéristiques de performance applicables à la fabrication de systèmes d''indicateurs biologiques. Les autres parties de la présente norme ajoutent des exigences spécifiques supplémentaires relatives aux indicateurs biologiques et applicables à des procédés de stérilisation définis.
Le présent document spécifie les exigences générales pour la fabrication des systèmes biologiques destinés à être utilisés pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation.
Le présent document spécifie les exigences générales relatives à la production, à l''étiquetage, aux méthodes d''essai et fournit les caractéristiques de performance des indicateurs biologiques, notamment les porte-germes inoculés et les suspensions et leurs composants, à utiliser dans la validation et la surveillance de routine des procédés de stérilisation.
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