FD ISO/TR 13121
Nanotechnologies - Nanomaterial risk evaluation
ISO/TR 13121:2011 describes a process for identifying, evaluating, addressing, making decisions about, and communicating the potential risks of developing and using manufactured nanomaterials, in order to protect the health and safety of the public, consumers, workers and the environment. ISO/TR 13121:2011 offers guidance on the information needed to make sound risk evaluations and risk management decisions, as well as how to manage in the face of incomplete or uncertain information by using reasonable assumptions and appropriate risk management practices. Further, ISO/TR 13121:2011 includes methods to update assumptions, decisions, and practices as new information becomes available, and on how to communicate information and decisions to stakeholders. ISO/TR 13121:2011 suggests methods organizations can use to be transparent and accountable in how they manage nanomaterials. It describes a process of organizing, documenting, and communicating what information organizations have about nanomaterials.
ISO/TR 13121:2011 describes a process for identifying, evaluating, addressing, making decisions about, and communicating the potential risks of developing and using manufactured nanomaterials, in order to protect the health and safety of the public, consumers, workers and the environment.
ISO/TR 13121:2011 offers guidance on the information needed to make sound risk evaluations and risk management decisions, as well as how to manage in the face of incomplete or uncertain information by using reasonable assumptions and appropriate risk management practices. Further, ISO/TR 13121:2011 includes methods to update assumptions, decisions, and practices as new information becomes available, and on how to communicate information and decisions to stakeholders.
ISO/TR 13121:2011 suggests methods organizations can use to be transparent and accountable in how they manage nanomaterials. It describes a process of organizing, documenting, and communicating what information organizations have about nanomaterials.
- Avant-proposv
- Introductionvi
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1 Domaine d'application1
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2 Symboles et termes abrégés1
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3 Résumé du processus décrit dans le Rapport technique3
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4 Description des matériaux et des applications5
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4.1 Généralités5
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4.2 Descriptions des matériaux6
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4.3 Approvisionnement en matériaux6
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4.4 Fabrication7
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4.5 Distribution7
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4.6 Utilisation/réutilisation/maintenance7
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4.7 Gestion de fin de vie/recyclage/déchets8
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4.8 Questions à poser concernant le nanomatériaux8
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5 Profils des propriétés, dangers et expositions des nanomatériaux9
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5.1 Généralités9
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5.2 Développement d'un profil de propriétés physiques/chimiques11
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5.3 Développement du profil de danger12
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5.4 Développement de profil d'exposition16
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6 Évaluation des risques22
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6.1 Généralités22
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6.2 Processus d'évaluation des risques22
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7 Évaluation des options de gestion des risques24
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8 Décision documentation et action26
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8.1 Généralités26
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8.2 Constitution d'une équipe de revue de prise de décision multifonctionnelle27
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8.3 Revue des informations28
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8.4 Considération des aspects commerciaux légaux et des parties prenantes28
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8.5 Détermination des responsabilités relatives à la mise en oeuvre des actions recommandées28
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8.6 Sur la base de ces entrées décision de poursuivre et si oui comment28
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8.7 Détermination des données additionnelles nécessaires et initiation de la collecte de données si nécessaire28
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8.8 Établissement et mise en oeuvre de processus appropriés de gestion surveillance conformité et communication des risques29
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9 Revue et adaptation30
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9.1 Généralités30
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9.2 Revues "au besoin"30
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9.3 Revues périodiques31
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9.4 Adaptation de la gestion des risques et collecte d'informations additionnelles le cas échéant31
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9.5 Documentation et communication de nouvelles décisions et actions32
- Annexe A (informative) Ensemble de données de propriétés physiques et chimiques34
- Annexe B (informative) Approche d'essai nivelé pour les données de danger pour la santé37
- Annexe C (informative) Ensemble de données de danger pour la santé (autre approche)39
- Annexe D (informative) Ensemble de données de danger pour l'environnement44
- Annexe E (informative) Ensemble de données de devenir dans l'environnement46
- Annexe F (informative) Feuille de calcul de résultats49
- Annexe G (informative) Sources et références pour les ensembles de données61
- Bibliographie63
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