NF EN 13544-2+A1
Respiratory therapy equipment - Part 2 : tubing and connectors
Le présent document fixe les spécifications des tubes et raccords (y compris ceux destinés à supporter un certain poids) telles que les dimensions, les caractéristiques mécaniques, le marquage. Ces dispositifs sont destinés à véhiculer de l'air, de l'oxygène ou leurs mélanges pour application thérapeutique. Il n'est pas précisé les appareils médicaux qui doivent être munis de ces raccords, même si cela est prévu, par exemple, pour les détendeurs et débitmètres après la prise murale, et les insufflateurs manuels. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Le présent document fixe les spécifications des tubes et raccords (y compris ceux destinés à supporter un certain poids) telles que les dimensions, les caractéristiques mécaniques, le marquage. Ces dispositifs sont destinés à véhiculer de l'air, de l'oxygène ou leurs mélanges pour application thérapeutique. Il n'est pas précisé les appareils médicaux qui doivent être munis de ces raccords, même si cela est prévu, par exemple, pour les détendeurs et débitmètres après la prise murale, et les insufflateurs manuels. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Le présent document fixe les spécifications des tubes et raccords (y compris ceux destinés à supporter un certain poids) telles que les dimensions, les caractéristiques mécaniques, le marquage.Ces dispositifs sont destinés à véhiculer de l'air, de l'oxygène ou leurs mélanges pour application thérapeutique. Il n'est pas précisé les appareils médicaux qui doivent être munis de ces raccords, même si cela est prévu, par exemple, pour les détendeurs et débitmètres après la prise murale, et les insufflateurs manuels.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Embouts4
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3.1 Dimensions4
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3.2 Performance4
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4 Raccords filetés résistants à la traction4
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5 Tubes4
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5.1 Généralités4
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6 Marquage des tubes, étiquettes et emballage6
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7 Emballage6
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8 B Aptitude à l'emploi7
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9 Évaluation clinique7
- Annexe A (normative) Méthodes d'essai8
- Annexe B (normative) Raccords filetés résistants à la traction pour l'oxygène et l'air13
- Annexe C (informative) Informations sur la méthode de contrôle de la sécurité des raccords15
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE16
- Bibliographie17
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