NF EN 50527-2-1

NF EN 50527-2-1

February 2017
Standard Current

Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices - Part 2-1 : specific assessment for workers with cardiac pacemakers

Le présent document fournit la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de la NF EN 50527-1, pour les travailleurs porteurs de stimulateurs cardiaques implantés. Il propose différentes approches pour réaliser l'évaluation des risques. Celle qui convient le mieux est utilisée. Si le travailleur a en plus d'autres dispositifs médicaux implantables actifs implantés, il est nécessaire de les évaluer individuellement. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) .

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Thematics

QSE, Sécurité, Gestion des risques et SST

Publication date

February 2017

Number of pages

70 p.

Reference

NF EN 50527-2-1

ICS Codes

11.040.40   Implants for surgery, prosthetics and orthotics
13.100   Occupational safety. Industrial hygiene
17.240   Radiation measurements
29.020   Electrical engineering in general

Classification index

C99-130-2-1

Print number

2 - 01/08/2017

European kinship

EN 50527-2-1:2016
Sumary
Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices - Part 2-1 : specific assessment for workers with cardiac pacemakers

Le présent document fournit la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de la NF EN 50527-1, pour les travailleurs porteurs de stimulateurs cardiaques implantés. Il propose différentes approches pour réaliser l'évaluation des risques. Celle qui convient le mieux est utilisée. Si le travailleur a en plus d'autres dispositifs médicaux implantables actifs implantés, il est nécessaire de les évaluer individuellement. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) .
Table of contents
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  • Avant-propos européen
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Évaluation spécifique
  • 5 Documentation
  • Annexe A (normative) Remplacement du Tableau 1 de l'EN 50527-1:2016 spécifique au stimulateur cardiaque
  • Annexe B (informative) Méthodes d'enquête clinique
  • Annexe C (informative) Essais/mesurages in vitro
  • Annexe D (informative) Modélisation
  • Annexe E (informative) Conversions dérivées du cas le plus défavorable pour les fréquences inférieures à 450 MHz
  • Annexe F (informative) Interférence par des champs magnétiques et électriques de fréquence industrielle provenant de la transmission, de la distribution et de l'utilisation d'électricité
  • Annexe G (informative) Détermination de l'immunité des stimulateurs cardiaques et lignes directrices fournies par les fabricants de stimulateurs cardiaques - Méthode de détermination
  • Bibliographie
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