NF EN 60601-2-10

NF EN 60601-2-10

September 2015
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-10 : particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators

Le présent document spécifie des exigences pour la sécurité des STIMULATEURS de nerfs et de muscles, définis au paragraphe 201.3.204, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés APPAREILS EM dans le présent document. Ceci comprend les neurostimulateurs électriques transcutanés (TENS) et les STIMULATEURS de muscles électriques (EMS). Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2015

Number of pages

26 p.

Reference

NF EN 60601-2-10

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-313

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-10:2012

European kinship

EN 60601-2-10:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-10 : particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators

Le présent document spécifie des exigences pour la sécurité des STIMULATEURS de nerfs et de muscles, définis au paragraphe 201.3.204, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés APPAREILS EM dans le présent document. Ceci comprend les neurostimulateurs électriques transcutanés (TENS) et les STIMULATEURS de muscles électriques (EMS). Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (2)
NF EN 60601-2-10
November 2001
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-10 : particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators

Le présent document spécifie des prescriptions pour la sécurité des stimulateurs de nerfs et de muscles, tels que définis au paragraphe 2.1.101, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés stimulateur(s) dans le présent document.

NF EN 60601-2-10/A1
October 2005
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-10 : particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators

Le présent document modifie les articles 1, 2, 4, 5, 6, 7, 14, 20, 36, 42, 51 et 57 et les annexes L et AA de la norme NF EN 60601-2-10. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.

Table of contents
View the extract
  • Avant-propos
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux RAYONNEMENTS involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des DANGERS
  • 201.13 Situations dangereuses et conditions de défaut
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • Annexe (normative)
  • Annexe C(informative)Guide relatif pour le marquage et exigences d'étiquetage pour les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM
  • Annexe AA(informative)Guide particulier et justifications
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ(informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives européennes
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ