NF EN 60601-2-21

NF EN 60601-2-21

December 1994
Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of infant radiant warmers.

Ce document concerne les incubateurs radiants pour nouveaux-nés et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement: C 74-011 - février 1991).

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1994

Number of pages

33 p.

Reference

NF EN 60601-2-21

ICS Codes

11.040.99   Other medical equipment
11.140   Hospital equipment

Classification index

C74-324

Print number

1 - 01/12/1994

International kinship

IEC 60601-2-21:1994

European kinship

EN 60601-2-21:1994
Sumary
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of infant radiant warmers.

Ce document concerne les incubateurs radiants pour nouveaux-nés et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement: C 74-011 - février 1991).
Replaced standards (1)
NF C74-332
July 1989
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for safety of infant radiant incubators.

La présente norme est une norme particulière qui modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-010 "Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales". Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité des incubateurs radiants. Les spécifications physiques et mécaniques ainsi que le bulletin d'identification sont donnés dans la norme NF S 90-133 "Incubateurs radiants - Spécifications". Les incubateurs fermés et les incubateurs de transport des bébés sont exclus du domaine d'application de cette norme.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-21
August 2009
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-21 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers

Le présent document s'applique aux incubateurs radiants pour nouveau-nés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 3 Prescriptions générales
    8
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    9
  • 6 Identification, marquage et documentation
    9
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • 10 Conditions d'environnement
    11
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 20 Tension de tenue
    11
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 21 Résistance mécanique
    12
  • 24 Stabilité en UTILISATION NORMALE
    12
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • 33 Rayonnements infrarouges
    13
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    13
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    14
  • 46 Erreurs humaines
    14
  • 49 Coupure de l'alimentation
    15
  • SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    15
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 54 Généralités
    17
  • 56 Composants et ensembles
    17
  • SECTION 101 - PRESCRIPTIONS COMPLÉMENTAIRES
  • Annexes
  • L - Références - Publications mentionnées dans la présente norme
    23
  • AA - Guide général et justifications
    24
  • BB - Bibliographie
    29
  • Annexe ZA - (normative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    31
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