Interactive Course Pack + NF EN ISO 13485 (2016)
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Interactive Course Pack + NF EN ISO 13485 (2016)

Intractive course service

This pack includes:
- Standard NF EN ISO 13485 April 2016
- The interactive course dedicated to this standard

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Release date

December 2022

Reference

NF NF EN ISO 13485
Description
This pack includes:
- Standard NF EN ISO 13485 April 2016
- The interactive course dedicated to this standard

Interactive Course allows you to understand the standards quickly using digital content and concrete examples of application. Find explanatory videos, practical cases, decryptions, quizzes... Thanks to a multitude of formats, progress efficiently and gain productivity. Throughout the Course, practical downloadable tools will make your daily life easier. Raise your employees' awareness of the normative requirements, let your teams take charge of the Interactive Journey.
Products in the pack
NF EN ISO 13485
NF EN ISO 13485
March 2016
Standard Current
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes

Le présent document spécifie les exigences d''un système de management de la qualité pouvant être utilisé par un organisme impliqué dans une ou plusieurs étapes du cycle de vie incluant la conception et le développement, la production, le stockage et la distribution, l''installation ou les prestations associées d''un dispositif médical, ainsi que la conception, le développement ou la prestation d''activités associées (par exemple support technique) . Le système de management de la qualité de l''organisme démontre sa capacité à satisfaire aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables. Il peut également être utilisé par les fournisseurs ou les parties externes qui fournissent des biens et des services associés au système de management de la qualité à de tels organismes.

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