Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators.

Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des générateurs radiologiques de groupes radiogènes de diagnostic. Elle doit être lue conjointement avec la Norme Générale homologuée NF C 74-010 (1983) - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales et son Additif 1 (1986), recopie de la publication de la IEC 601-1 (1977) et de sa modification 1 (1984).

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1991

Number of pages

60 p.

Reference

NF C74-112

ICS Codes

11.040.50 Radiographic equipment

Classification index

C74-112

Print number

1 - 01/02/1992

International kinship

IEC 60601-2-7:1987

European kinship

HD 395-2-7

Sumary

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators.

Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des générateurs radiologiques de groupes radiogènes de diagnostic. Elle doit être lue conjointement avec la Norme Générale homologuée NF C 74-010 (1983) - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales et son Additif 1 (1986), recopie de la publication de la IEC 601-1 (1977) et de sa modification 1 (1984).

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-2-7

June 2002

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-7 : particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators

Le présent document donne les règles particulières pour assurer la sécurité des générateurs radiologiques de groupes radiogènes de diagnostic et spécifie des méthodes pour démonter la conformité des appareils à ces prescriptions. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs Médicaux 93/42/CEE.

Table of contents

AVANT-PROPOS
2
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1. Domaine d'application et objet
6
2. Terminologie et définitions
10
3. Prescriptions générales
11
4. Prescriptions générales relatives aux essais
12
5. Classification
12
6. Identification, marquage et documentation
13
7. Puissance absorbée
19
SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
8. Catégories fondamentales de sécurité
19
9. Moyens de protection amovibles
19
10. Conditions spéciales d'environnement
19
1 l. Mesures spéciales en rapport avec la sécurité
19
12. CONDITION DE PREMIER DÉFAUT
19
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
13. Généralités
19
14. Prescriptions relatives à la classification
19
15. Limitation des tensions et courants
19
16. Enveloppes et COUVERCLES DE PROTECTION
20
17. Isolation et IMPÉDANCES DE PROTECTION
20
18. Mise à la terre et égalisation des potentiels
20
19. COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
21
20. Tension de tenue
22
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
21. Résistance mécanique
23
22. Parties en mouvement
23
23. Surfaces, angles et arêtes
23
24. Stabilité et aptitude au transport
23
25. Projections d'objets
23
26. Vibrations et bruit
24
27. Puissance pneumatique et hydraulique
24
28. Masses suspendues
24
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
29. Rayonnements X
24
RADIOLOGIQUES
24
30. Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules
28
31. Rayonnements à micro-ondes
28
32. Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements visibles et les rayonnements laser)
28
33. Rayonnements infrarouges
28
34. - Rayonnements ultraviolets
28
35. Energie acoustique (y compris les ultra-sons)
28
36. Compatibilité electromagnétique
28
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX À USAGE MÉDICAL
37. Généralités
28
38. Classification, marquages et DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT des APPAREILS PROTÉGÉS CONTRE LES ANÉSTHÉSIQUES
28
39. Prescriptions communes aux APPAREILS "AP" et "APG"
28
40. Prescriptions et essais pour les APPAREILS parties d'APPAREIL OU composants PROTÉGÉS CONTRE LES ANESTHÉSIQUES(AP)
28
41. Prescriptions et essais supplémentaires pour les APPAREILS parties d'APPAREIL OU composants de CATÉGORIE G PROTÉGÉS CONTRE LES ANÉSTHÉSIQUES
28
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
42. Températures excessives
29
43. Prévention contre le feu
29
44. Débordements renversements fuites humidité pénétration de liquides nettoyage stérilisation et désinfection
29
45. Réservoirs et parties sous pression
29
46. Erreurs humaines
29
47. Charges électrostatiques
29
48. Matériaux des PARTIES APPLIQUÉES en contact avec le corps du PATIENT
29
49. Coupure de l'alimentation
29
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES PUISSANCES DÉLIVRÉES INCORRECTES
50. Précision des caractéristiques de fonctionnement
30
51. Protection contre les caractéristiques de sorties incorrectes
46
SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT ET/OU DE DÉTÉRIORATION MÉCANIQUE; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52. Conditions de défaut causes de suréchauffement et/ou de détérioration mécanique
46
53. Essais d'environnement
46
SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
54. Généralités
46
55. Enveloppes et couvercles
46
56. Composants et ensembles
47
57. PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU composants et montage
47
58. BORNES DE TERRE DE PROTECTION
48
59. Construction et montage
48
ANNEXE AA - Valeurs de la série R' 10 Norme ISO 497
49
ANNEXE BB - Tableaux des combinaisons des PARAMÈTRES DE CHARGE pour les essais
50
ANNEXE CC - Exemple de la détermination d'une combinaison des PARAMÈTRES DE CHARGE conformément au paragraphe 50.109 pour les essais de linéarité et de constance
53
INDEX ALPHABÉTIQUE FRANÇAIS
55

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