NF C74-321
Medical electrical equipement. Part 2 : particular requirements for safety of transport incubators.
Cette Norme Particulière modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générale. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les incubateurs de transport. Elle ne s'applique pas aux appareils utilisant des radiateurs par rayonnement.
Cette Norme Particulière modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générale. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les incubateurs de transport. Elle ne s'applique pas aux appareils utilisant des radiateurs par rayonnement.
Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs de transport et les essais servant à vérifier la conformité aux prescriptions. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
- AVANT-PROPOS2
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
-
1. Domaine d'application et objet5
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2. Terminologie et définitions5
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3. Prescriptions générales6
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4. Prescriptions générales relatives aux essais6
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5. Classification6
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6. Identification, marquage et documentation7
-
7. Puissance absorbée8
- SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
-
10. Conditions spéciales d'environnement9
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
-
20. Tension de tenue9
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
-
21. Résistance mécanique9
-
22. Parties en mouvement10
-
23. Surfaces, angles et arêtes10
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24. Stabilité et aptitude au déplacement11
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX À USAGE MÉDICAL
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
-
42. Températures excessives13
-
43. Prévention contre le feu13
-
44. Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection14
-
45. Réservoirs et parties sous pression15
-
46. Erreurs humaines15
-
49. Coupure de l'alimentation16
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES PUISSANCES DÉLIVRÉES INCORRECTES
-
50. Précision des caractéristiques de fonctionnement16
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51. Protection contre les puissances délivrées incorrectes19
- SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT, CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT ET/OU DE DÉTÉRIORATION MÉCANIQUE; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
-
54. Généralités19
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55. Enveloppes et couvercles20
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56. Composants et ensembles20
- SECTION ONZE - PRESCRIPTIONS COMPLÉMENTAIRES
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101. Alarmes21
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102. Niveau de pression acoustique23
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103. Humidificateur23
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104. Vitesse maximale de l'air dans l'enceinte22
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105. Taux de dioxyde de carbone (CO2)23
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106. Administration d'oxygène24
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107. Source d'alimentation électrique24
- ANNEXE AA - JUSTIFICATIONS27
- ANNEXE ZA (normative) - Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes32
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