NF EN 60601-2-20
Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of transport incubators
Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs de transport et les essais servant à vérifier la conformité aux prescriptions. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs de transport et les essais servant à vérifier la conformité aux prescriptions. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
Cette Norme Particulière modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générale. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les incubateurs de transport. Elle ne s'applique pas aux appareils utilisant des radiateurs par rayonnement.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-NES. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION5
- SECTION UN - GENERALITES
-
1 Domaine d'application et objet5
-
2 Terminologie et définitions6
-
3 Prescriptions générales8
-
4 Prescriptions générales relatives aux essais8
-
5 Classification8
-
6 Identification, marquage et documentation8
-
7 Puissance absorbée10
- SECTION DEUX - REGLES DE SECURITE
-
10 Conditions spéciales d'environnement11
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ELECTRIQUES
-
20 Tension de tenue11
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
-
21 Résistance mécanique11
-
22 Parties en mouvement12
-
23 Surfaces, angles et arêtes12
-
24 Stabilité en utilisation normale12
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
-
36 Compatibilité électromagnétique14
- SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX A USAGE MEDICAL
- SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
-
42 Températures excessives14
-
43 Prévention contre le feu15
-
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité16
-
45 Réservoirs et parties sous pression17
-
46 Erreurs humaines17
-
49 Coupurede l'alimentation 17
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES PUISSANCES DELIVREES INCORRECTES
-
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement18
-
51 Protection contre les puissances délivrées incorrectes21
- SECTION NEUF - CONDITIONS DE DEFAUT, CAUSES DE SURECHAUFFEMENT ET/OU DE DETERIORATION MECANIQUE; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
-
54 Généralités21
-
55 Enveloppes et couvercles21
-
56 Composants et ensembles22
- SECTION ONZE - PRESCRIPTIONS COMPLEMENTAIRES
-
101 Alarmes23
-
102 Niveau de pression acoustique24
-
103 Humidificateur25
-
104 Vitesse maximale de l'air dans l'enceinte25
-
105 Taux de dioxyde de carbone (CO2)25
-
106 Administration d'oxygène25
-
107 Source d'alimentation électrique26
- Annexes
-
LRéférences - Publications mentionnées dans la présente norme 29
-
AAGuide général et justifications 29
-
ZARéférences normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes 35
-
ZBRéférences normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes 36
COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.
Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!
Request your free, no-obligation live demo
I discover COBAZ