NF C74-336
Medical electrical equipment. Ultrasound equipment for diagnostic. Classification of specified diagnostic applications.
Cette norme propose une classification des appareils à ultrasons utilisés en diagnostic, en fonction des applications assignées par le constructeur à son produit.Elle doit permettre au constructeur de revendiquer pour son matériel une ou plusieurs classes d'application.Elles est également destinée à permettre aux utilisateurs d'acquérir en toute connaissance de cause les matériels adaptés à l'utilisation qu'ils veulent en faire.
Cette norme propose une classification des appareils à ultrasons utilisés en diagnostic, en fonction des applications assignées par le constructeur à son produit. Elle doit permettre au constructeur de revendiquer pour son matériel une ou plusieurs classes d'application. Elles est également destinée à permettre aux utilisateurs d'acquérir en toute connaissance de cause les matériels adaptés à l'utilisation qu'ils veulent en faire.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE DIAGNOSTIC A ULTRASONS comme définis en 201.3.217, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
- AVANT-PROPOS3
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1 Domaine d'application4
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2 Objet4
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3 Classification4
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3.1 Echographie A de diagnostic4
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3.2 Echographie B manuelle4
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3.3 Echographie B automatique4
-
3.4 Echographie C5
-
3.5 Echographie TM5
-
3.6 Fonction Doppler6
-
3.7 Autres techniques d'échographie6
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