Technical aids for disabled persons - General requirements and test methods

Le présent document spécifie des exigences, des recommandations et des méthodes d'essai concernant les aides techniques pour personnes handicapées.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Thematics

Accessibilité

Publication date

December 1999

Number of pages

34 p.

Reference

NF EN 12182

ICS Codes

11.180.01 Aids for disabled and handicapped persons in general

Classification index

S96-301

Print number

1 - 01/10/2004

European kinship

EN 12182:1999

Sumary

Technical aids for disabled persons - General requirements and test methods

Le présent document spécifie des exigences, des recommandations et des méthodes d'essai concernant les aides techniques pour personnes handicapées.

Standard replaced by (1)

NF EN 12182

August 2012

Standard Cancelled

Assistive products for persons with disability - General requirements and test methods

Le présent document spécifie les exigences générales et les méthodes d'essai concernant les produits d'assistance pour personnes en situation de handicap, qui constituent également des dispositifs médicaux, et satisfont aux Exigences essentielles désignées en termes généraux dans l'Annexe 1 de la Directive UE 93/42/CEE, modifiée par la Directive 2007/47/CE. Il n'est nullement destiné à fournir un moyen de prouver la conformité vis-à-vis d'exigences d'une autre Directive.

Table of contents

Avant-propos
4
1 Domaine d'application
6
2 Références normatives
6
3 Termes et définitions
7
4 Exigences générales
9
4.1 Analyse des risques
9
4.2 Performances recherchées et documentation technique
9
4.3 Évaluation clinique
9
4.4 Aides démontables
9
4.5 Fixations non réutilisables
9
4.6 Limites de poids de l'utilisateur
9
5 Matériaux
10
5.1 Inflammabilité
10
5.2 Biocompatibilité et toxicité
11
5.3 Contaminants et résidus
11
5.4 Infection et contamination microbiologique
11
5.5 Résistance à la corrosion
11
6 Bruit et vibration
12
7 Compatibilité électromagnétique
12
7.1 Émissions
12
7.2 Immunité
12
8 Sécurité électrique
13
8.1 Généralités
13
8.2 Aides alimentées par batterie
13
8.3 Protection des circuits
14
8.4 Systèmes électroniques programmables
14
8.5 Couvertures chauffées électron iquement, coussinets et appareils chauffants flexibles de nature similaire
14
8.6 Aides comprenant des électrodes en contact avec la peau
14
9 Trop-plein, épanchement, fuite et pénétration de liquides
14
9.1 Trop-plein
14
9.2 Épanchement
15
9.3 Fuite
15
9.4 Pénétration de liquides
15
10 Température des surfaces
15
11 Stérilité
16
11.1 Exigences relatives à la stérilité
16
11.2 Procédés de stérilisation
16
11.3 Maintien de la stérilité lors des transports
16
12 Sécurité des parties mobiles
16
13 Prévention des pièges pour certaines parties du corps humain
17
14 Mécanismes de pliage et de réglage
17
15 Poignées de portage
18
15.2 Méthode d'essai
18
16 Aides destinées à soutenir l'utilisateur
18
16.2 Méthode d'essai
18
17 Aides portables et mobiles
19
18 Surfaces, coins et bords
19
19 Aides portées manuellement
19
20 Poignées et autres systèmes de manipulation
19
21 Efforts dans les tissus mous du corps humain
19
22 Principes ergonomiques
20
23 Informations fournies par le fabricant
20
24 Conditionnement
21
Annexe A (informative) Normes européennes relatives aux aides techniques pour personnes handicapées produites ou en cours d'élaboration par le CEN/TC 293
22
Annexe B (informative) Bibliographie
23
Annexe C (informative) Recommandations
25
Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives EU
29

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