NF EN 13060+A1

NF EN 13060+A1

July 2009
Standard Cancelled

Small steam sterilizers

Le présent document spécifie les prescriptions de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation à usage médical ou utilisés pour des matériaux susceptibles d'entrer en contact avec le sang et les fluides corporels.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 2009

Number of pages

70 p.

Reference

NF EN 13060+A1

ICS Codes

11.080.10   Sterilizing equipment

Classification index

S98-020

Print number

1 - 06/07/2009

European kinship

EN 13060+A1:2009
Sumary
Small steam sterilizers

Le présent document spécifie les prescriptions de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation à usage médical ou utilisés pour des matériaux susceptibles d'entrer en contact avec le sang et les fluides corporels.
Replaced standards (1)
NF EN 13060
November 2004
Standard Cancelled
Small steam sterilizers

Le présent document spécifie les prescriptions de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation à usage médical ou utilisés pour des matériaux susceptibles d'entrer en contact avec le sang et les fluides corporels.

Standard replaced by (1)
NF EN 13060+A2
April 2010
Standard Cancelled
Small steam sterilizers

Le présent document spécifie les prescriptions de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation à usage médical ou utilisés pour des matériaux susceptibles d'entrer en contact avec le sang et les fluides corporels.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Exigences techniques générales
    12
  • 5 Exigences en matière de performances
    26
  • 6 Sécurité
    27
  • 7 Catégories d'essais
    27
  • 8 Équipement d'essai
    29
  • 9 Programme d'essai
    36
  • 10 Méthodes d'essai
    38
  • Annexe A (informative) Explication de la définition d'espace creux A et d'espace vide B (voir 3.19 et 3.20)
    52
  • Annexe B (informative) Système d'évaluation du procédé
    54
  • Annexe C (informative) Limites maximales suggérées des agents polluants dans l'eau et caractéristiques de l'eau destinée à la stérilisation par vapeur
    55
  • Annexe D (informative) Exemple de tableau à fournir avec la documentation avant achat et avec les instructions d'utilisation
    56
  • Annexe E (informative) Systèmes supports de charge
    57
  • Annexe F (informative) Justification des essais
    58
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions de la Directive UE 93142 CEE sur les dispositifs médicaux
    61
  • Bibliographie
    64
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