Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2004

Number of pages

66 p.

Reference

NF EN 13060

ICS Codes

11.080.10 Sterilizing equipment

Classification index

S98-020

Print number

1 - 29/10/2004

European kinship

EN 13060:2004

Sumary

Small steam sterilizers

Le présent document spécifie les prescriptions de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation à usage médical ou utilisés pour des matériaux susceptibles d'entrer en contact avec le sang et les fluides corporels.

Replaced standards (1)

NF S90-325

November 1989

Standard Cancelled

Medical surgical equipment. Steam disinfecting equipment.

La présente norme s'adresse à la stérilisation, de façon temporaire, des charges non emballées. Elle fixe toutes les caractéristiques des appareils (résistance à la pression, dimensions, aptitude à la stérilisation) et décrit les essais associés. Les documents d'accompagnement y sont décrits de façon exhaustive.

Standard replaced by (1)

NF S90-325

November 1989

Standard Cancelled

Medical surgical equipment. Steam disinfecting equipment.

La présente norme s'adresse à la stérilisation, de façon temporaire, des charges non emballées. Elle fixe toutes les caractéristiques des appareils (résistance à la pression, dimensions, aptitude à la stérilisation) et décrit les essais associés. Les documents d'accompagnement y sont décrits de façon exhaustive.

Table of contents

View the extract

Avant-propos
3
Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
5
3 Termes et définitions
6
4 Exigences techniques générales
12
5 Exigences en matière de performances
26
6 Sécurité
27
7 Catégories d'essais
27
8 Équipement d'essai
29
9 Programme d'essai
36
10 Méthodes d'essai
38
Annexe A (informative) Explication de la définition d'espace creux A et d'espace vide B (voir 3.19 et 3.20)
52
Annexe B (informative) Système d'évaluation du procédé
54
Annexe C (informative) Limites maximales suggérées des agents polluants dans l'eau et caractéristiques de l'eau destinée à la stérilisation par vapeur
55
Annexe D (informative) Exemple de tableau à fournir avec la documentation avant achat et avec les instructions d'utilisation
56
Annexe E (informative) Systèmes supports de charge
57
Annexe F (informative) Justification des essais
58
Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions de la Directive UE 93/42 CEE sur les dispositifs médicaux
61
Bibliographie
62

ZOOM ON ... the Requirements department

To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ