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National standards and national normative documents

Publication date

November 2004

Number of pages

66 p.

Reference

NF EN 13060

ICS Codes

11.080.10 Sterilizing equipment

Classification index

S98-020

Print number

1 - 29/10/2004

European kinship

EN 13060:2004

Sumary

Small steam sterilizers

Le présent document spécifie les prescriptions de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation à usage médical ou utilisés pour des matériaux susceptibles d'entrer en contact avec le sang et les fluides corporels.

Replaced standards (1)

NF S90-325

November 1989

Standard Cancelled

Medical surgical equipment. Steam disinfecting equipment.

La présente norme s'adresse à la stérilisation, de façon temporaire, des charges non emballées. Elle fixe toutes les caractéristiques des appareils (résistance à la pression, dimensions, aptitude à la stérilisation) et décrit les essais associés. Les documents d'accompagnement y sont décrits de façon exhaustive.

Standard replaced by (1)

NF S90-325

November 1989

Standard Cancelled

Medical surgical equipment. Steam disinfecting equipment.

La présente norme s'adresse à la stérilisation, de façon temporaire, des charges non emballées. Elle fixe toutes les caractéristiques des appareils (résistance à la pression, dimensions, aptitude à la stérilisation) et décrit les essais associés. Les documents d'accompagnement y sont décrits de façon exhaustive.

Table of contents

Avant-propos
3
Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
5
3 Termes et définitions
6
4 Exigences techniques générales
12
5 Exigences en matière de performances
26
6 Sécurité
27
7 Catégories d'essais
27
8 Équipement d'essai
29
9 Programme d'essai
36
10 Méthodes d'essai
38
Annexe A (informative) Explication de la définition d'espace creux A et d'espace vide B (voir 3.19 et 3.20)
52
Annexe B (informative) Système d'évaluation du procédé
54
Annexe C (informative) Limites maximales suggérées des agents polluants dans l'eau et caractéristiques de l'eau destinée à la stérilisation par vapeur
55
Annexe D (informative) Exemple de tableau à fournir avec la documentation avant achat et avec les instructions d'utilisation
56
Annexe E (informative) Systèmes supports de charge
57
Annexe F (informative) Justification des essais
58
Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions de la Directive UE 93/42 CEE sur les dispositifs médicaux
61
Bibliographie
62

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