NF EN 13503-3
Ophtalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods
Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.
Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.
La présente norme définit les tolérances dimensionnelles des lentilles intra-oculaires et spécifie les conditions de mesurage de ces dimensions. Elle s'adresse aux fabricants, aux distributeurs et également aux ophtalmologistes utilisant ces produits.
La présente norme s'applique aux lentilles intraoculaires non hydrophiles et spécifie les essais mécaniques applicables aux anses de ces lentilles.
ISO 11979-3:2006 specifies requirements and test methods for certain mechanical properties of intraocular lenses (IOLs). It is applicable to all types of IOLs intended for implantation in the anterior segment of the human eye, excluding corneal implants, provided that the test method is appropriate to the particular IOL design.
- Avant-propos3
- Introduction4
-
1 Domaine d'application4
-
2 Références normatives4
-
3 Termes et définitions5
-
4 Exigences7
-
4.1 Généralités7
-
4.2 Dimensions et tolérances7
-
4.3 Force de compression8
-
4.4 Déplacement axial en compression8
-
4.5 Décentrement de l'optique8
-
4.6 Inclinaison de l'optique8
-
4.7 Angle de contact8
-
4.8 Décroissance de la force de compression8
-
4.9 Résistance à la fatigue dynamique9
-
4.10 Résistance des anses9
-
4.11 Homogénéité de la surface et de la masse9
-
5 Renseignements complémentaires disponibles auprès du fabricant9
- Annexe A (normative) Mesure de la force de compression10
- Annexe B (normative) Mesure du déplacement axial en compression13
- Annexe C (normative) Mesure du décentrement de l'optique16
- Annexe D (normative) Mesure de l'inclinaison de l'optique18
- Annexe E (normative) Mesure de l'angle de contact21
- Annexe F (normative) Mesure de la décroissance de la force de compression23
- Annexe G (normative) Essais de résistance à la fatigue dynamique24
- Annexe H (informative) Mesure de la résistance des anses à la traction26
- Annexe I (informative) Analyse des données mécaniques27
- Bibliographie39
- With a single click, add a new language, the Requirements or Redline+ service and add one or more additional users.
- Whether you are in the process of acquiring a standard or it is already available in your personal space, the UPSELL service is available at every stage to help you understand it and implement it within your organization.
COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.
Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!
Request your free, no-obligation live demo
I discover COBAZ