NF EN 13503-3

NF EN 13503-3

September 2000
Standard Cancelled

Ophtalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2000

Number of pages

41 p.

Reference

NF EN 13503-3

ICS Codes

11.040.70   Ophthalmic equipment

Classification index

S94-750-3

Print number

1 - 14/04/2004
Sumary
Ophtalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.
Replaced standards (2)
NF S90-752
December 1990
Standard Cancelled
Medical-surgery equipment. Intra-ocular lenses. Specifications and tolerances of intra-ocular lens dimensions.

La présente norme définit les tolérances dimensionnelles des lentilles intra-oculaires et spécifie les conditions de mesurage de ces dimensions. Elle s'adresse aux fabricants, aux distributeurs et également aux ophtalmologistes utilisant ces produits.

S90-753
December 1991
Standard Cancelled
Medico-surgical equipment. Intra-ocular lenses. Mecanical tests on the haptics of rigid non hydrophilic intra-ocular lenses.

La présente norme s'applique aux lentilles intraoculaires non hydrophiles et spécifie les essais mécaniques applicables aux anses de ces lentilles.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11979-3
September 2006
Standard Cancelled
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

ISO 11979-3:2006 specifies requirements and test methods for certain mechanical properties of intraocular lenses (IOLs). It is applicable to all types of IOLs intended for implantation in the anterior segment of the human eye, excluding corneal implants, provided that the test method is appropriate to the particular IOL design.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    5
  • 4 Exigences
    7
  • 4.1 Généralités
    7
  • 4.2 Dimensions et tolérances
    7
  • 4.3 Force de compression
    8
  • 4.4 Déplacement axial en compression
    8
  • 4.5 Décentrement de l'optique
    8
  • 4.6 Inclinaison de l'optique
    8
  • 4.7 Angle de contact
    8
  • 4.8 Décroissance de la force de compression
    8
  • 4.9 Résistance à la fatigue dynamique
    9
  • 4.10 Résistance des anses
    9
  • 4.11 Homogénéité de la surface et de la masse
    9
  • 5 Renseignements complémentaires disponibles auprès du fabricant
    9
  • Annexe A (normative) Mesure de la force de compression
    10
  • Annexe B (normative) Mesure du déplacement axial en compression
    13
  • Annexe C (normative) Mesure du décentrement de l'optique
    16
  • Annexe D (normative) Mesure de l'inclinaison de l'optique
    18
  • Annexe E (normative) Mesure de l'angle de contact
    21
  • Annexe F (normative) Mesure de la décroissance de la force de compression
    23
  • Annexe G (normative) Essais de résistance à la fatigue dynamique
    24
  • Annexe H (informative) Mesure de la résistance des anses à la traction
    26
  • Annexe I (informative) Analyse des données mécaniques
    27
  • Bibliographie
    39
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