NF EN 13503-3

NF EN 13503-3

September 2000
Standard Cancelled

Ophtalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2000

Number of pages

41 p.

Reference

NF EN 13503-3

ICS Codes

11.040.70   Ophthalmic equipment

Classification index

S94-750-3

Print number

1 - 14/04/2004
Sumary
Ophtalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.
Replaced standards (2)
NF S90-752
December 1990
Standard Cancelled
Medical-surgery equipment. Intra-ocular lenses. Specifications and tolerances of intra-ocular lens dimensions.

La présente norme définit les tolérances dimensionnelles des lentilles intra-oculaires et spécifie les conditions de mesurage de ces dimensions. Elle s'adresse aux fabricants, aux distributeurs et également aux ophtalmologistes utilisant ces produits.

S90-753
December 1991
Standard Cancelled
Medico-surgical equipment. Intra-ocular lenses. Mecanical tests on the haptics of rigid non hydrophilic intra-ocular lenses.

La présente norme s'applique aux lentilles intraoculaires non hydrophiles et spécifie les essais mécaniques applicables aux anses de ces lentilles.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11979-3
September 2006
Standard Cancelled
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3 : mechanical properties and test methods

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intracculaires (LIO). Il s'applique à tous les types de LIO destinés à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    5
  • 4 Exigences
    7
  • 4.1 Généralités
    7
  • 4.2 Dimensions et tolérances
    7
  • 4.3 Force de compression
    8
  • 4.4 Déplacement axial en compression
    8
  • 4.5 Décentrement de l'optique
    8
  • 4.6 Inclinaison de l'optique
    8
  • 4.7 Angle de contact
    8
  • 4.8 Décroissance de la force de compression
    8
  • 4.9 Résistance à la fatigue dynamique
    9
  • 4.10 Résistance des anses
    9
  • 4.11 Homogénéité de la surface et de la masse
    9
  • 5 Renseignements complémentaires disponibles auprès du fabricant
    9
  • Annexe A (normative) Mesure de la force de compression
    10
  • Annexe B (normative) Mesure du déplacement axial en compression
    13
  • Annexe C (normative) Mesure du décentrement de l'optique
    16
  • Annexe D (normative) Mesure de l'inclinaison de l'optique
    18
  • Annexe E (normative) Mesure de l'angle de contact
    21
  • Annexe F (normative) Mesure de la décroissance de la force de compression
    23
  • Annexe G (normative) Essais de résistance à la fatigue dynamique
    24
  • Annexe H (informative) Mesure de la résistance des anses à la traction
    26
  • Annexe I (informative) Analyse des données mécaniques
    27
  • Bibliographie
    39
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